Спрос на новую упаковку для туб со стороны фармацевтических потребителей

Гибкая тубовая упаковка используется для упаковки лекарств уже более двадцати лет. До этого упаковочные материалы, используемые в фармацевтической промышленности, изготавливались в небольших ручных мастерских с простым механическим оборудованием. Начиная с 1980-х годов гибкая упаковка постепенно проникает в сферу фармацевтической упаковки. С постепенным углублением реформ и политики открытости фармацевтическая экономика стала быстро развиваться, что привело к росту индустрии фармацевтической упаковки. Продолжают появляться новые упаковочные материалы для фармацевтической промышленности, демонстрируя при этом большую актуальность, особенно это касается гибких упаковочных материалов. Развитие — это непрерывный процесс. В этом процессе трудно провести четкую границу между старым и новым. Это особенно актуально для гибкой фармацевтической упаковки — продукта, который на первый взгляд является относительно новым.

Поэтому термин "новый" в данной статье — это относительный термин. После заполнения товаром вакуумно-всасывающего (выдувного) или формованного блистера покровный материал подвергается термосварке с вспененным основным материалом при определенных временных и температурных условиях. Такая форма упаковки называется блистерной упаковкой, или сокращенно БУТ. Обычно используемыми материалами являются алюминиевая фольга для фармацевтической блистерной упаковки (алюминиевая фольга ПТФ), твердые листы из ПВХ или другие твердые листы из материалов, материалы для холодной штамповки. Упаковка ПТП использовалась в Европе еще в 1930-х годах. В конце 1980-х и начале 1990-х годов он начал широко использоваться в Китае и быстро перешел от импорта к локализации. В связи с постоянным высоким спросом на упаковку для лекарств блистерная упаковка также претерпела изменения на основе оригинальной, и появилось много новых ее разновидностей. алюминиевая фольга ПТП

■ Многоцветная печать на узорах и тексте, на начальном этапе только монохромная печать, теперь развилась до печати более чем четырьмя цветами;

■ Двусторонняя печать обычно выполняется только со стороны защитного средства, в настоящее время разработана печать на обеих сторонах защитного средства и клея;

■ Цветная фольга Традиционная алюминиевая фольга PTP, цвет фона - естественный цвет алюминиевой фольги. Цветная фольга в основном используется в производстве алюминиевой фольги PTP в качестве защитного покрытия и адгезионных характеристик. Она представляет собой разнообразные цвета пигментов или красителей, равномерно распределенных в защитном средстве или адгезионной системе, так что фоновый цвет алюминиевой фольги PTP представляет собой разнообразие цветов;

■ Другие специальные требования: такие как устойчивость к йоду, защита от подделок и т. д. Жесткий лист ПВХ или другой жесткий лист из материала

Композитный материал с покрытием ПВХ/ПВДХ в настоящее время является наиболее часто используемым материалом для блистерной упаковки — это твердый лист ПВХ (ПВХ). Для упаковки блистеров используется материал ПВХ из-за его хорошей совместимости, простоты формования и герметизации, а также низкой цены. Однако его термическая стабильность плохая, а барьер для водяного пара и кислорода низкий. Композитный материал с покрытием ПВХ/ПВДХ обладает наилучшими барьерными характеристиками среди всех видов материалов, его можно использовать в условиях высоких температур и высокой влажности, а также в других свойствах, подобных свойствам ПВХ. Существующее оборудование для блистерной упаковки может использоваться без необходимости приобретения нового оборудования.

■Производительность формования композита ACLAR (гомополимер трифторэтиленхлорида) аналогична производительности принимающей поверхности, используемой для композита, поверхность матрицы может использоваться с покрытием или без него. Барьерный материал ACLAR не плавится и не прилипает к форме, но имеет высокий коэффициент трения, что усложняет конструкцию формы.

■Материал COC (циклический олефиновый сополимер) COC обладает превосходными свойствами термоформования, но он хрупкий, поэтому его часто комбинируют с ПП для сохранения формы. Является идеальной заменой горячекатаного и холодногнутого алюминиевого композита.

■ПП-лист (полипропилен) Благодаря концепции защиты окружающей среды, глубоко укоренившейся в сердцах людей, ПП-лист постепенно стал новым популярным материалом в области международной упаковки лекарственных препаратов. Модифицированный лист ПП обладает превосходной воздухонепроницаемостью, прозрачностью, теплоизоляцией, высокой ударопрочностью и хорошими характеристиками обработки, а также нетоксичен и безвреден. Особенно подходит для высококачественных, новых типов, легко разлагаемых или подвергающихся химическому изменению лекарственных препаратов, может эффективно защищать качество лекарственных препаратов. Материалы для холодной штамповки, появившиеся в 1980-х годах на европейском рынке фармацевтической упаковки, начали экспортироваться в зарубежные страны в 1990-х годах. Наибольшим преимуществом этого материала является то, что он обладает особенно хорошими барьерными свойствами, подходит для упаковки лекарственных средств, чувствительных к кислороду, влаге и свету. В настоящее время отечественные предприятия успешно освоили и наладили серийное производство.

Материалы для холодной штамповки в зависимости от сферы применения можно разделить на следующие 3 категории: упаковочные материалы для таблеток, капсул, основная структура: NY/AL/PVC, NY/AL/PP и т. д. ■ Материалы для упаковки суппозиториев, основная структура: BOPP/AL/PE, OP (защитный агент)/AL/PE и т.д.; ■ Композитные формовочные материалы с покрытием VC (адгезивом), основная структура: NY/AL/VC и т.д. Композитная пленка Композитная пленка представляет собой многослойную структурную пленку, образованную из различных видов пластика и бумаги, металла или других материалов посредством ламинированного экструдированного шпона, совместной экструзии и других технологий, объединяющих подложку воедино. Он выполняет функции защиты от пыли, предотвращения загрязнения, блокировки газа, предотвращения появления запахов, защиты от ультрафиолета, декорирования, печати, стерилизации при приготовлении пищи, антистатика и т. д. Он подходит для механической обработки или других различных методов герметизации, что в принципе может удовлетворить разнообразные требования к упаковке лекарственных препаратов, но какой-либо отдельный материал не может обеспечить выполнение этих функций. Новая композитная мембрана, в основном при производстве композитных мембран, используются новые материалы, новые технологии, новое оборудование, новые технологии, новые методы и т. д. для удовлетворения особых потребностей некоторых медицинских пользователей. В настоящее время основными продуктами являются: Упаковка, защищающая от подделок Большая часть гибкой упаковки лекарств в Китае имеет очень простой внешний вид, а технология защиты от подделок в упаковке относительно отсталая, что создает возможности для фальсификаторов. Некоторые предприятия фармацевтической отрасли ежегодно инвестируют миллионы юаней во внедрение технологий трехмерной лазерной защиты от подделок, цифровой защиты от подделок и защиты от подделок с помощью пленки под давлением для повышения эффективности борьбы с подделками. Существует семь видов технологий, которые можно использовать для борьбы с подделкой лекарственных средств, включая цифровую защиту, защиту с помощью чернил, оптическую защиту, защиту с помощью бумаги, защиту с помощью специальной печати, защиту от подделок с использованием радиоактивных следов, биологическую защиту от подделок и т. д. ■ Применение чернил и клеев на водной основе В настоящее время применяются чернила и клеи на основе растворителей. Его преимущества очевидны: высокая адгезия, простота нанесения и т. д. Недостатком является то, что существуют определенные риски для окружающей среды и здоровья работников. Избыточное количество остаточных растворителей может стать причиной появления неприятных запахов, которые могут представлять опасность для упакованного препарата и человека, который его принимает. Метод печати чернилами на водной основе и чернилами на основе растворителя, цена за единицу чернил на 10% -20% ниже, чем у сольвентных чернил, скорость печати достигает скорости сольвентных чернил, разбавитель смешивается с водопроводной водой или этанолом и водой в определенной пропорции, процесс печати безопасен для организма человека, негорюч, нетоксичный, безвкусный, соответствует требованиям по охране окружающей среды. Аналогичная ситуация наблюдается и с клеями на водной основе. ■ Композитная труба из алюминия и пластика Первоначально изготавливался из свинца или олова. Лишь в 1940-х годах появились алюминиевые тубы, которые быстро стали популярными благодаря своим хорошим барьерным свойствам.

Пластиковая туба появилась в 1950-х годах, туба из алюминиево-пластикового композита — в 1960-х годах, в 1970-х годах алюминиево-пластиковую композитную тубу стали применять для упаковки зубной пасты, а в 1980-х годах ее стали применять для упаковки мази. Так называемая алюминиево-пластиковая композитная трубка изготавливается из алюминиевой фольги с высокими барьерными свойствами и пластика, обладающего гибкостью и устойчивостью к лекарственным препаратам, методом совместной экструзии, а затем обрабатывается на трубоделательной машине. Он характеризуется устойчивостью к изгибу, трещиностойкостью, прочными барьерными свойствами, отсутствием остаточного эффекта растворителя и превосходной печатью. Композитная туба из алюминиево-пластика для фармацевтической упаковки является ключевым продуктом, поддерживаемым в Плане "Десятый пятилетний план" для фармацевтической упаковочной промышленности в Китае, и многие отечественные предприятия работают над его применением. ■ Пленка из фторгалогенированных углеводородов Пленка из фторгалогенированных углеводородов представляет собой сополимер хлортрифторэтилена (CTFE), который негорюч и обладает отличными барьерными свойствами. Пленка имеет уникальный спектр применения, например, в качестве сополимера ХТФЭ и этилентрифторэтиленхлорида. CTFE способен выдерживать сильные химические воздействия, которые не под силу металлам, керамике и другим пластикам. Кроме того, пропускание водяного пара у пленки CTFE ниже, чем у любой пластиковой пленки, а ее влагопоглощение практически равно нулю. А поскольку для упаковки таблеток в основном используются различные композитные подложки, такие как полиэтилен, поливинилхлорид, полиэстер, нейлон, алюминиевая фольга и т. д., капсулам необходима высокая степень влагостойкости. Несмотря на то, что чистая среда фармацевтического производства спроектирована в соответствии с требованиями GMP, ни одна лекарственная форма не может быть абсолютно стерильной в процессе производства и упаковки. Поэтому, с целью продления сроков годности лекарственных препаратов и обеспечения безопасности лекарственных средств, согласно требованиям GMP, одним из направлений гибкой упаковки лекарственных средств также станет использование для упаковки лекарственных средств антимикробных полимерных упаковочных материалов, препятствующих бактериальной контаминации. Применение и развитие нанотехнологий и наноматериалов в области медицины предоставило прекрасную возможность для фармацевтической упаковки в Китае. Разработка нанополимеров, нанокомпозитных материалов (ПНМК), наноклеев и наноантимикробной упаковки откроет новые возможности для гибкой фармацевтической упаковки. Пластиковая упаковка для инфузионных растворов является одной из актуальных тем в сфере инфузионной терапии. В настоящее время в основном используются мешки из поливинилхлорида, многослойные мешки из полиолефина, не содержащего ПВХ, и другие виды упаковки. -- ПВХ-пакеты имеют 40-летнюю историю использования, технология их производства отработана до совершенства. Однако безопасность его смягчителя ДЭГФ вызывает споры. -- Мягкий пакет для инфузий, изготовленный из полиолефинового материала, не содержащего ПВХ, является одним из будущих направлений развития упаковочных материалов для инфузий. В настоящее время основным источником поставок является импорт. Многие отечественные компании по производству труб вложили значительные средства в исследования.

Его основные преимущества: ■ Не содержит клеев и пластификаторов, безопасен и нетоксичен для человеческого организма; ■ Мембранный материал в условиях производства класса десять тысяч (местный класс сто), чтобы гарантировать использование требований к чистоте мембранного материала; ■ Хорошая прозрачность обеспечивает контроль посторонних тел во время производства и использования мембранных материалов; ■ Хорошие характеристики термосваривания мембранного материала, подходит для различного наполнительного оборудования и интерфейсов; ■ Хорошая эластичность, противокапельный; ■ Мембранный материал является биологически и химически инертным; ■ Хорошие барьерные свойства для водяного пара, кислорода и азота; ■ Не содержит хлоридов, не загрязняет окружающую среду при использовании для последующей обработки. Многослойный полиолефиновый мешок, не содержащий ПВХ, может использоваться для заполнения различных электролитных инфузий, питательных инфузий и терапевтических инфузий, стал основным направлением упаковочных материалов для инфузий. Регулируемая воздушная упаковка позволяет изменять состояние газа в упаковке, чтобы гарантировать качество упакованной продукции в течение длительного времени, например, упаковка с осушителем (вещество, поглощающее кислород), упаковка с заменой воздуха (наполнение гелием и т. д.). Упаковка малых доз Упаковка малых доз требует, чтобы внутренняя упаковка препарата имела функцию стандартного измерения, в том числе используются упаковочные материалы с функцией измерения и одноразовая упаковка, последняя является общей упаковкой малых доз. Благодаря развитию композитных материалов и технологии стерилизационной упаковки Китай смог эффективно обеспечить точность упаковки жидких и твердых лекарственных форм, но продолжит разрабатывать упаковку небольших размеров, которая представляет собой удобную и точную гибкую упаковочную форму. ■ Подходит для упаковки безрецептурных препаратов (OTC). Обозначение безрецептурных препаратов возникло в США. В 1951 году Конгресс США принял поправку к Закону о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметических средствах, предложенную сенатором-фармацевтом (поправка Дарема), устанавливающую стандарт классификации рецептурных и безрецептурных препаратов, тем самым создав первую в мире систему классифицированного управления лекарственными средствами по рецептурным и безрецептурным препаратам. С тех пор Япония, Великобритания, Германия и Канада соответственно приняли соответствующие законы и создали систему управления классификацией лекарственных средств.

В Гонконге, Макао и на Тайване Китая также внедрена система управления классификацией лекарственных средств. ОТС – это особые потребительские товары, которые потребители выбирают самостоятельно в аптеках и аптечных пунктах. Пациенты могут приобретать лекарства непосредственно в аптеке, руководствуясь медицинскими знаниями, рекомендациями родственников и друзей, консультациями врачей и рекомендациями продавцов. Однако при покупке лекарств пациенты также обращают внимание на упаковку и дизайн и подсознательно оценивают качество и эффективность лекарств. Поскольку безрецептурные препараты обладают двойными свойствами лекарственных средств и товаров первой необходимости, их внешний вид не только отражает имидж предприятия и бренда, но и отражает психологическое узнавание потребителей, а также распространяется на сферу коммуникации продукта на рынке. Поэтому внебиржевой рынок не должен появляться на рынке упаковки "слепое пятно" явление (изысканная упаковка товаров медицинского назначения может быть хорошим примером). Пожилым людям нравится безопасная и удобная упаковка лекарств, при покупке лекарств они обращают внимание на безопасность упаковки для здоровья, упаковка легко открывается, нет необходимости готовить дополнительное приспособление для открывания. Поэтому при проектировании упаковки необходимо учитывать физиологические особенности пожилых людей, такие как замедленная реакция, плохая память и зрение, а также привычку тестировать упаковку, не вскрывать ее, психологию предпочтения. Текст инструкций к лекарственным препаратам и небольших руководств по применению легко читается невооруженным глазом в виде разделов или рамок, при этом основная информация должна быть максимально выделена, дополнена специальными графическими обозначениями, обеспечивающими необходимые подсказки для пациентов пожилого возраста. Исследования показывают, что до 40% детей в возрасте около трех лет имеют "хобби" в краже наркотиков.

Так называемая упаковка, безопасная для детей, также известная как упаковка, не позволяющая детям открывать упаковку, — это вид упаковки, используемый для защиты безопасности детей. То есть некоторые токсичные лекарства и химикаты упаковываются особым образом, что затрудняет для детей младше пяти лет возможность открыть упаковку или извлечь из нее значительное ее количество в течение определенного периода времени, чтобы избежать серьезных отравлений у детей, которые прикоснутся к ним, используют или проглотят их. Что касается гибкой упаковки, то новых продуктов, безопасных для детей, нет, что свидетельствует об огромном потенциале рынка. План "Десятый пятилетний план" для фармацевтической упаковочной промышленности указывает, что поддерживает исследования и разработки безопасной для детей упаковки и содействует разработке соответствующих законов и нормативных актов. Генеральный секретарь Китайской ассоциации производителей фармацевтической упаковки Ханг Цай заявил, что объем производства фармацевтической упаковки в нашей стране составляет более 10% от общего объема производства упаковочной промышленности страны, что превышает долю фармацевтической промышленности в общем объеме промышленного производства. В то же время, разрыв между производством фармацевтической упаковки и развитыми странами составляет всего 30% от общего объема производства фармацевтической промышленности. Это свидетельствует о том, что на сегодняшний день новые лекарственные формы появляются постоянно, и еще есть много возможностей для адаптации. "новая одежда" к наркотикам.