Технология наполнения и герметизации пластиковых туб для медицинских целей

Стандарт на оборудование для наполнения и запечатывания мягких туб определяет модель, тип и основные параметры, технические требования, методы испытаний, правила и маркировку контроля, требования к упаковке, транспортировке и хранению оборудования для наполнения и запечатывания мягких туб. Подходит для машин для наполнения и запечатывания мягких туб, которые широко используются для пастообразных продуктов во многих отраслях промышленности. Что думают все стороны о новых стандартах? В каком направлении будут развиваться технологии наполнения и запечатывания мягких туб? Эта статья от Cosmetic Tube Manufacturer, как ожидается, будет полезна читателям форума, посвящённого технологиям медицинской упаковки. Кратко излагается содержание рассматриваемого стандарта. Основное содержание типового проекта касается предмета. Модель запайщика подготовлена GB/T. Указанная форма 7311. Степень автоматизации: полуавтоматическая, автоматическая, режим запаивания хвоста: внутренний нагрев, фланцевый наполнительный клапан, количество: одноголовочный, многоголовочный. Основные параметры: точность наполнения, количество наполнения, мл, погрешность точности наполнения, %, диаметр мягкой трубки, мм, максимальная длина мягкой трубки, мм≥5 ~ 60±210 ~ 40180 > 60 ~ 500±120 ~ 60300 мягкий трубчатый рисунок Никаких царапин, никаких неровностей, никаких утечек, никакого прижигания и проникновения под давлением. Четкая печать даты Точность наполнения Квалификационный уровень не менее 98% Квалификационный уровень упаковки не менее 98% Шум машины для запечатывания хвоста не более 80 дБ (А) Защита должна соответствовать JB 7233, GB 2894 и GB Положениям экспериментального метода 16179 испытания на холостом ходу, испытания на точность и правильность, испытания емкости, проверки процента заполнения проходной работы, упаковки, проверки процента проходимости, испытания на шум, испытания электробезопасности, проверки безопасности, проверки внешнего вида качества и т. д. Правила обнаружения немного логотипа, упаковки, транспортировки и хранения немного национального отделения упаковочных машин технического комитета по стандартизации Предыстория и значение стандартной формулировки: поставщики отечественных машин для наполнения и запечатывания мягких туб в основном основаны на внедрении и усвоении зарубежных передовых технологий в соответствии с внутренними особенностями исследований и разработок. Предприятия по производству машиностроения при разработке корпоративных стандартов не могут найти справочную базу, им необходимы отраслевые стандарты для руководства производством; в то же время отрасль все больше озабочена разработкой данного стандарта, пользователи машин и местные отделы контроля качества должны срочно внедрить отраслевой стандарт как можно скорее для оценки качества этого вида оборудования.

С одной стороны, стандарт "Машина для наполнения и запечатывания мягких туб" принесет пользу предприятиям машиностроительного производства. Его можно использовать в качестве стандарта для руководства производством всей отрасли и содействовать здоровому и благоприятному развитию отрасли. С другой стороны, стандарт может служить основой для того, чтобы каждый отраслевой и широкий потребительский контроль качества продукции контролировал ее качество. Подводя итог, можно сказать, что отправной точкой стандарта является удовлетворение потребностей отрасли в стандартах. Поскольку в Китае до сих пор не существовало национального и отраслевого стандарта для машин для наполнения и запечатывания мягких туб, мы разработаем стандарт на основе исследования рынка машин для наполнения и запечатывания мягких туб и данных испытаний производительности продукта, чтобы вывести стандарт на передовой уровень в Китае. Обсуждение стандарта и технологии наполнения и запечатывания мягких туб фармацевтическими предприятиями

Создание стандарта машин для наполнения и запечатывания мягких туб играет очень важную роль для предприятий фармацевтического производства. С одной стороны, когда фармацевтические предприятия принимают оборудование, они могут оценить, соответствует ли машина спецификации согласно стандарту, и выбрать высококачественное оборудование для наполнения и запечатывания мягких туб в соответствии со стандартом. С другой стороны, при техническом обслуживании и ремонте оборудования мы можем взять стандарт в качестве эталона, проанализировать и оценить состояние оборудования, а также принять целенаправленные меры по техническому обслуживанию; В то же время, после стандарта, конкретные справочные данные более удобны для сертификации фармацевтических предприятий. Мистер. Ли Вэньсян: Будущий стандарт машин для наполнения и запечатывания мягких туб, безусловно, будет играть нормативную роль в отрасли. В особенности это касается национальных предприятий, которые могут улучшить и стандартизировать рынок оборудования, сформировать принцип выживания наиболее приспособленных, обеспечить здоровое и упорядоченное развитие национальных предприятий; Для предприятий-пользователей основные эксплуатационные характеристики оборудования могут быть гарантированы для поддержания долгосрочной стабильности; В сочетании со стандартом GMP, которому фармацевтические предприятия придают наибольшее значение, это может способствовать внедрению GMP, а также соответствовать регламенту SFDA для фармацевтических предприятий. Ожидается развитие технологии наполнения и герметизации мягких туб.

Одним из наиболее актуальных для фармацевтических компаний вопросов в Стандарте для машин для наполнения и укупорки мягких туб является точность наполнения. Если погрешность немного велика, фармацевтическим предприятиям приходится увеличивать объем наполнения, чтобы избежать проблемы недостаточного веса наполнения. Поэтому мы считаем, что в соответствии с новым стандартом оборудование для наполнения и запечатывания мягких туб будет развиваться в направлении повышения точности. Мазевые лекарственные средства, выпускаемые нашей компанией, имеют трехслойную загибку краев и запаивание концов. Поэтому мы надеемся, что машина для наполнения и запечатывания концов сможет сделать мягкую трубку более равномерной по ширине, менее наклонной, красивой и прочной при загибании краев. Прежде всего, необходимо избавиться от низкой производительности машины для наполнения и запечатывания мягких туб и увеличить ее скорость для повышения эффективности производства. Во-вторых, необходимо постепенно совершенствовать конфигурацию оборудования. Система очистки, система перегрузки, особенно система отбора системы обнаружения, немногочисленны, и текущая ситуация с чрезмерным объемом требует дальнейшего улучшения. В то же время следует и дальше совершенствовать обработку наполнительного клапана; Наконец, ожидается, что система безопасности самого оборудования станет более совершенной. После того, как оборудование перестанет работать, некоторые детали, как ожидается, будут обработаны для защиты двигателя. Мистер. Ли Ли: Машина для наполнения и запечатывания мягких туб относится к аппаратному обеспечению. Для того чтобы в полной мере реализовать его преимущества, необходимо также соответствующее программное обеспечение. Сюда входит комплексный пакет услуг по техническому обслуживанию, ремонту и обращению с трубами, выполняемый высококвалифицированным персоналом. Для конкретной ситуации с оборудованием необходимо разработать целевую систему, соответствующую ситуации, и создать отличную систему труб оборудования.

Чтобы обеспечить максимальную эффективность производства оборудования для розлива и укупорки, при его использовании мы уделяем особое внимание следующим моментам::

1. Проверяйте степень износа системы розлива и заменяйте поврежденные уплотнительные кольца при каждой замене партии;

2. Очистить следы материала на трубчатом устройстве, наполнительном устройстве и фальцевальном устройстве;

Очистка линзы позиционного фотоэлектрического датчика и т.п.

Предприятия машиностроения зачастую опираются на собственный опыт при выборе зарубежной техники, поскольку отсутствуют соответствующие теоретические рекомендации. Однако только продукция, обладающая уникальными характеристиками, может лучше выйти на рынок, поэтому производителям машин часто приходится продолжать исследования и разработки, чтобы присоединиться к независимому проектированию, улучшить содержание науки и техники и практичность продукции. Будущие стандарты в области машиностроения задают направление развития бурно развивающейся отрасли, предприятиям по производству машин необходимо приблизиться к стандарту, чтобы продолжить покорение новых высот. Мистер. Хуан Сюаньжун: Мы приветствуем введение "Машина для наполнения и запечатывания мягких туб" стандарт Комитета по механическим стандартам. В настоящее время конкуренция среди отечественных предприятий, производящих машины для наполнения мягких туб, жесткая, а цены хаотичны. После внедрения новых стандартов отрасль может быть стандартизирована для содействия лучшему развитию технологий. В настоящее время сертификация фармацевтической промышленности по стандарту GMP завершена, предстоит новый раунд сертификации по стандарту cGMP, на данном этапе внедрение этого стандарта для фармацевтических предприятий или поставщиков играет хорошую руководящую роль. Направление развития технологии наполнения и запечатывания мягких туб

Во-первых, скорость наполнения и запечатывания алюминиевой тубы для бывшего отечественного оборудования с одной головкой составляет 60-80 туб/мин, пластиковой тубы — 40-50 туб/мин, а скорость оборудования с двумя головками — 120-160 туб/мин. Это еще далеко от международной высокоскоростной производственной линии. Развитие машин для наполнения и запечатывания мягких туб направлено на повышение скорости. Наша компания разработала новое второе поколение эллиптических конвейерных машин с одной головкой, скорость которых может быть увеличена примерно на 40%, количество станций увеличено с 9 до 18.

2. Интеллектуальное оборудование с высокой степенью автоматизации будет проще в эксплуатации и управлении. Зарубежное современное оборудование оснащено роботами для выполнения операций по подъему и выдвижению труб и других операций. Мистер. Хуан Сюаньжун: Из-за высокой цены на фармацевтическую продукцию требования к безопасности продукции высоки, а требования к точности наполнения и качеству укупорки выше, чем в других отраслях. В будущем направление развития технологии наполнения мягких туб будет в основном следующим: во-первых, удовлетворение потребностей крупных предприятий в повышении эффективности производства; во-вторых, малым и средним предприятиям не потребуется много времени для перехода на другую спецификацию продукта, чтобы удовлетворить небольшую диверсификацию. Наша компания применяет новое поколение быстроразборной системы сопел и основания штампа, не требующее инструментов, может быть очищено и дезинфицировано, что может повысить эффективность производства. Как правильно выбрать машину для наполнения и запечатывания мягких туб

При выборе оборудования фармацевтические предприятия в первую очередь должны подобрать наиболее подходящее фасовочно-укупорочное оборудование с высокой стабильностью и безопасностью в соответствии с производительностью существующей производственной линии. Во-вторых, для предприятий с небольшим объемом выпуска продукции и большим количеством спецификаций необходимо обращать внимание на удобство и экономию времени при эксплуатации и настройке сменных спецификаций; в-третьих, необходимо ли обслуживать и ремонтировать оборудование, удобно ли заменять детали, предусмотрено ли послепродажное обслуживание — вот важные факторы, на которые обращают внимание фармацевтические предприятия при покупке оборудования. Мистер. Хуан Сюаньжун: Ключевыми моментами при выборе машины для наполнения и запечатывания мягких туб являются точность наполнения оборудования, прочность и эстетичность запечатывания, а также безопасность оборудования. На Тайване полностью внедрены стандарты надлежащей производственной практики (cGMP) в фармацевтической отрасли, наша компания имеет значительный опыт. Машина для испытания труб давлением может проверить, соответствует ли прочность уплотнения производственным стандартам; с точки зрения безопасности, установка защитной дверцы может автоматически останавливать оборудование, когда персонал открывает защитную дверцу в процессе работы. Конечно, больше внимания следует уделять обучению и подготовке персонала мастерских, послепродажному обслуживанию, достаточности запасных частей, предлагаемых производителем и т. д. Мистер. Тань Голинь: В медицинской сфере требования к технологии наполнения и герметизации мягких туб постоянно растут, что подтверждается разработкой отраслевых стандартов. За рубежом существуют специальные подразделения, которые проверяют безопасность оборудования. Безопасность включает в себя безопасность эксплуатации и безопасность самого оборудования, которая все больше ценится в Китае. С развитием технологий ценовой фактор также должен полностью учитываться. Исследования некоторых продуктов с целью снижения стоимости могут лучше удовлетворять потребности пользователей.

Мистер. Чжу, менеджер отдела оборудования компании Lianyungang Zhongjin Pharmaceutical Packing Co., Ltd., сказал: «В настоящее время отрасль производства оборудования для розлива и укупорки в Китае относительно процветает. Стандарт может способствовать дальнейшей стандартизации отрасли, что будет способствовать обеспечению стабильного качества продукции. Фармацевтическая промышленность предъявляет самые высокие требования к безопасности среди всех отраслей промышленности, а уплотнительные свойства, указанные в Стандарте на оборудование для наполнения и запечатывания мягких туб, наиболее тесно связаны с отраслью мягких туб. Как обеспечить герметизацию мягкой трубки: наша компания предлагает три категории мягких трубок: мягкие пластиковые трубки, мягкие алюминиево-пластиковые композитные трубки, мягкие пластиково-пластиковые композитные трубки. В настоящее время мягкая трубка с внутренним покрытием из полиэтилена широко используется в медицинских целях, а герметичность может быть гарантирована самой мягкой трубкой. Чтобы гарантировать качество мягкой тубы, мы уделяем большое внимание совершенствованию процесса ламинирования, чтобы избежать проблем с недостаточной герметизацией или расслоением. Кроме того, пользователь метода использования герметизирующего состава также имеет отношение к герметизации медицинских кремовых продуктов. Направления развития Soft-Tube: Soft-Tube будет развиваться в трех направлениях: больший акцент на использовании экологически чистых материалов; прозрачная мягкая туба для удобного и интуитивно понятного отображения содержимого; простота печати. Постскриптум Предстоящее введение стандарта "Машина для наполнения и запечатывания мягких туб" принесла хорошие новости в сферу упаковки мазевой продукции. В настоящее время все еще существует определенный разрыв между отечественным уровнем оборудования для наполнения и запечатывания мягких туб и международным. Установление этого стандарта является началом сокращения разрыва между нами и международным продвинутым уровнем. Отныне технология наполнения и запечатывания мягких туб будет развиваться в направлении более высокой скорости и большей автоматизации под руководством стандартов. При выборе оборудования для наполнения и запечатывания мягких туб фармацевтические предприятия должны руководствоваться новым стандартом, чтобы оборудование стало конкурентоспособным инструментом для фармацевтических предприятий!