تحدد معايير ملء وختم الأنابيب الناعمة النموذج والنوع والمعلمات الأساسية والمتطلبات الفنية وطرق الاختبار وقواعد التفتيش والعلامات ومتطلبات التعبئة والتغليف والنقل والتخزين لآلة ملء وختم الأنابيب الناعمة. إنها مناسبة لآلة ملء وختم الأنابيب الناعمة والتي تستخدم على نطاق واسع في منتجات المعجون للعديد من الصناعات. ما رأي جميع الأطراف بالمعايير الجديدة؟ ما هو اتجاه تطور تكنولوجيا تعبئة وختم الأنابيب اللينة؟ تأمل هذه المقالة، من مُصنّع أنابيب التجميل، أن تُثري معلومات قراء منتدى تكنولوجيا التغليف الطبي. ملخص محتوى المعيار الذي سيتم مراجعته. المحتوى الرئيسي للمشروع القياسي يتعلق بالموضوع. تم إعداد نموذج آلة الختم بواسطة GB/T الشكل المحدد لدرجة 7311 من الأتمتة شبه الأوتوماتيكية، وضع ختم الذيل الأوتوماتيكي بالحرارة الداخلية، صمام التعبئة ذو الحافة رقم رأس واحد، رأس متعدد المعلمات الأساسية دقة التعبئة كمية التعبئة مل خطأ دقة التعبئة % قطر الأنبوب الناعم مم أقصى طول للأنبوب الناعم مم ≥ 5 ~ 60 ± 210 ~ 40180 > 60 ~ 500±120 ~ 60300 نمط أنبوب ناعم لا خدوش، لا مخالفات، لا تسرب، لا كي واختراق الضغط. تاريخ الطباعة الواضح دقة التعبئة لا يقل عن 98٪ معدل تأهيل التعبئة والتغليف لا يقل عن 98٪ ضوضاء آلة ختم الذيل لا تزيد عن 80 ديسيبل (أ) يجب أن تتوافق حماية السلامة مع JB 7233 و GB 2894 و GB أحكام الطريقة التجريبية 16179 اختبار التشغيل الفارغ واختبار الدقة والدقة واختبار السعة ونسبة ملء اختبار النجاح والتعبئة والتغليف ونسبة اختبار النجاح واختبار الضوضاء واختبار السلامة الكهربائية وفحص السلامة وفحص جودة المظهر وما إلى ذلك قواعد الكشف قليلاً الشعار والتعبئة والتغليف والنقل والتخزين قليلاً فرع آلات التعبئة والتغليف الوطنية للجنة الفنية للمعايير الخلفية وأهمية صياغة المعيار: يعتمد موردو آلات ملء وختم الأنابيب الناعمة المحلية بشكل أساسي على إدخال وامتصاص التكنولوجيا المتقدمة الأجنبية ، وفقًا للخصائص المحلية للبحث والتطوير. لا يمكن لشركات إنتاج الآلات العثور على أساس مرجعي في تطوير معايير المؤسسة، فهي تتطلب معايير الصناعة لتوجيه الإنتاج؛ في الوقت نفسه، يهتم مستخدمو الصناعة بشكل أكبر بتطوير هذا المعيار، ويحتاج مستخدمو الآلات وأقسام مراقبة الجودة المحلية بشكل عاجل إلى تقديم معيار الصناعة في أقرب وقت ممكن لقياس جودة هذا النوع من المعدات.
من ناحية أخرى، فإن معيار "آلة تعبئة وختم الأنابيب الناعمة" سوف تستفيد شركات إنتاج الآلات. ويمكن استخدامه كمعيار لتوجيه إنتاج الصناعة بأكملها وتعزيز التنمية الصحية والحميدة للصناعة. ومن ناحية أخرى، يمكن أن يكون المعيار بمثابة الأساس الذي تشرف من خلاله كل فرع من فروع الجودة على قياس جودة المنتج للمستهلك على نطاق واسع. باختصار، نقطة البداية للمعيار هي تلبية احتياجات الصناعة للمعايير. نظرًا لعدم وجود معيار وطني وصناعي لآلة ملء وختم الأنابيب الناعمة في الصين من قبل، فسنقوم بتطوير المعيار من خلال دراسة السوق لصناعة آلة ملء وختم الأنابيب الناعمة وبيانات اختبار أداء المنتج، وذلك لجعل المعيار يصل إلى المستوى المتقدم في الصين. مناقشة معايير وتكنولوجيا تعبئة وختم الأنابيب اللينة من قبل شركات الأدوية
يلعب إنشاء معيار آلة ملء وختم الأنابيب الناعمة دورًا مهمًا للغاية بالنسبة لمؤسسات إنتاج الأدوية. من ناحية أخرى، عندما تقبل شركات الأدوية المعدات، يمكنها قياس ما إذا كانت الآلة تلبي المواصفات وفقًا للمعيار، واختيار معدات تعبئة وختم الأنابيب الناعمة عالية الجودة وفقًا للمعيار. من ناحية أخرى، في صيانة وإصلاح المعدات، يمكننا أن نأخذ المعيار كمرجع، ونحلل حالة المعدات ونتقنها، ونتخذ تدابير صيانة مستهدفة؛ في الوقت نفسه، بعد المعيار، تكون بيانات المرجع المحددة أكثر ملاءمة لشهادة المؤسسات الصيدلانية. السيد. لي وين شيانغ: من المؤكد أن المعيار القادم لآلة ملء وختم الأنابيب الناعمة سيلعب دورًا معياريًا في الصناعة. بالنسبة للمؤسسات الوطنية بشكل خاص لديها اتجاه إيجابي، ويمكن تحسين وتوحيد سوق المعدات، وتشكيل بقاء الأصلح، وضمان التنمية الصحية والمنظمة للمؤسسات الوطنية؛ بالنسبة للمؤسسات المستخدمة، يمكن ضمان الأداء الأساسي للمعدات للحفاظ على الاستقرار على المدى الطويل؛ بالاقتران مع معيار GMP الذي توليه المؤسسات الصيدلانية أهمية كبيرة، فإنه يمكن أن يساعد في تنفيذ GMP ويلبي أيضًا لوائح أنبوب SFDA للمؤسسات الصيدلانية. توقع تطوير تكنولوجيا ملء وختم الأنابيب الناعمة
من أهم القضايا التي تهم شركات الأدوية في معيار آلات تعبئة وختم الأنابيب الناعمة هي دقة التعبئة. إذا كان الخطأ كبيرًا قليلاً، فيجب على الشركات الدوائية زيادة حجم التعبئة لتجنب مشكلة عدم كفاية وزن التعبئة. لذلك، نعتقد أنه في ظل المعيار الجديد، فإن معدات ملء وختم الأنابيب الناعمة من شأنها أن تتطور نحو الدقة العالية. تعتمد أدوية المراهم التي تنتجها شركتنا على طي الحافة بثلاث طبقات وختم النهاية. لذلك، نأمل أن تتمكن آلة التعبئة والختم النهائي من جعل الأنبوب الناعم أكثر اتساقًا في العرض، وأقل ميلًا، وجميلًا ومتينًا في طي الحافة. أولاً، تحتاج آلة ملء وختم الأنابيب الناعمة إلى التخلص من الإنتاجية المنخفضة وزيادة السرعة لخلق كفاءة إنتاج أعلى. ثانياً، ينبغي تحسين تكوين المعدات تدريجياً. إن نظام التنظيف ونظام التحميل الزائد، وخاصة نظام اختيار نظام الكشف قليل، والوضع الحالي للحجم الزائد يحتاج إلى تحسين أكبر. وفي الوقت نفسه، ينبغي تحسين معالجة صمام التعبئة بشكل أكبر؛ وأخيرًا، من المتوقع أن يكون نظام السلامة الخاص بالمعدات نفسها أكثر كمالا. بمجرد توقف الجهاز عن التشغيل، من المتوقع معالجة بعض التفاصيل لحماية المحرك. السيد. لي لي: آلة ملء وختم الأنابيب الناعمة تنتمي إلى الأجهزة. ولكي يتم الاستفادة الكاملة من مزاياها، هناك حاجة أيضًا إلى البرنامج المقابل. يتضمن ذلك حزمة شاملة من الصيانة والإصلاح والتعامل مع الأنابيب، بدعم من طاقم مؤهل تأهيلا عاليا. بالنسبة للحالة المحددة للمعدات، من الضروري صياغة نظام مستهدف يتماشى مع الموقف، وإنشاء نظام أنبوب معدات ممتاز.
من أجل ضمان أقصى قدر من كفاءة الإنتاج لمعدات التعبئة والختم، فإننا نولي اهتمامًا كاملاً للنقاط التالية عند استخدامها:
1. التحقق من حالة التآكل والتلف في نظام التعبئة واستبدال حلقات الختم التالفة في كل استبدال للدفعة؛
2. تنظيف آثار المواد على جهاز الأنبوب وجهاز التعبئة وجهاز الطي؛
تنظيف عدسة جهاز الكشف الضوئي الكهربائي لتحديد المواقع، وما إلى ذلك.
في كثير من الأحيان تعتمد شركات تصنيع الآلات على خبراتها الخاصة للإشارة إلى الآلات الأجنبية للقيام بذلك، مما يؤدي إلى عدم وجود إرشادات نظرية مقابلة. ومع ذلك، فقط مع الأداء الفريد يمكن للمنتجات فتح السوق بشكل أفضل، لذلك يتعين على المصنعين الميكانيكيين في كثير من الأحيان مواصلة البحث والتطوير للانضمام إلى جزء من التصميم المستقل، لتحسين محتوى العلوم والتكنولوجيا والعملية للمنتجات. إن معايير الآلات القادمة ترشد اتجاه الصناعة المزدهرة، وشركات إنتاج الآلات إلى الاقتراب من المعيار، من أجل الاستمرار في ضرب مستوى مرتفع جديد. السيد. هوانغ شوانرونج: نرحب بتقديم "آلة تعبئة وختم الأنابيب الناعمة" المعيار الذي وضعته لجنة المعايير الميكانيكية. في الوقت الحاضر، المنافسة بين شركات آلات ملء الأنابيب الناعمة المحلية شرسة والأسعار فوضوية. بعد تقديم المعايير الجديدة، يمكن توحيد معايير الصناعة لتعزيز التطوير الأفضل للتكنولوجيا. في الوقت الحاضر، انتهت شهادة GMP لصناعة الأدوية، وهي على وشك مواجهة جولة جديدة من شهادة cGMP، وفي هذه المرحلة، فإن إدخال هذا المعيار للمؤسسات أو الموردين الصيدلانيين له دور توجيهي جيد. اتجاه تطوير تكنولوجيا ملء وختم الأنابيب الناعمة
أولاً، سرعة ملء وختم الأنبوب الألومنيوم للمعدات ذات الرأس الواحد المحلية السابقة هي 60-80 أنبوبًا / دقيقة، وأنبوب البلاستيك هي 40-50 أنبوبًا / دقيقة، وسرعة المعدات ذات الرأسين هي 120-160 أنبوبًا / دقيقة. وهذا لا يزال بعيدًا عن خط الإنتاج عالي السرعة الدولي. إن التطور نحو السرعة العالية هو اتجاه لآلات ملء وختم الأنابيب الناعمة. طورت شركتنا الجيل الثاني الجديد من آلات النقل البيضاوي ذات الرأس الواحد، ويمكن زيادة السرعة بنحو 40%، وزاد عدد المحطات من 9 إلى 18.
2. ستكون الآلات الذكية ذات الأتمتة العالية أسهل في التشغيل والتحكم. لقد اعتمدت المعدات الأجنبية المتقدمة على الروبوتات لإكمال عملية رفع الأنبوب وإخراج الأنبوب وغيرها من العمليات. السيد. هوانغ شوانرونغ: بسبب ارتفاع أسعار المنتجات الصيدلانية، فإن متطلبات سلامة المنتج مرتفعة، ومتطلبات دقة التعبئة وجودة الختم أعلى من الصناعات الأخرى. في المستقبل، فإن اتجاه تطوير تكنولوجيا ملء الأنابيب الناعمة هو بشكل رئيسي كما يلي: أولاً، تلبية احتياجات الشركات الكبيرة لتحسين كفاءة الإنتاج؛ ثانياً، لا يستغرق الأمر الكثير من الوقت للشركات الصغيرة والمتوسطة الحجم للتغيير إلى مواصفات منتج مختلفة لتلبية كمية صغيرة من التنوع. تعتمد شركتنا على الجيل الجديد من نظام فوهة التفكيك السريع وقاعدة القالب، ولا تحتاج إلى أدوات ويمكن تنظيفها وتطهيرها، مما يمكن أن يحسن كفاءة الإنتاج بشكل أكبر. كيفية اختيار آلة تعبئة وختم الأنابيب الناعمة المناسبة
عندما تختار الشركات الصيدلانية المعدات، يجب عليها أولاً مطابقة معدات التعبئة والختم الأكثر ملاءمة مع الاستقرار العالي والسلامة وفقًا للقدرة الإنتاجية لخط الإنتاج الحالي. ثانيًا، بالنسبة للمؤسسات ذات إنتاج المنتج الصغير والعديد من المواصفات، يجب علينا الانتباه إلى ما إذا كان تشغيل وتعديل مواصفات الاستبدال مريحًا ويوفر الوقت؛ ثالثًا، تحتاج المعدات إلى الصيانة والإصلاح، وما إذا كان استبدال الأجزاء مريحًا، وما إذا كانت خدمة ما بعد البيع موجودة، هذه هي العوامل المهمة التي توليها المؤسسات الدوائية الاهتمام عند شراء المعدات. السيد. هوانغ شوان رونغ: النقطة الأساسية لاختيار آلة ملء وختم الأنابيب الناعمة هي دقة ملء المعدات، وقوة وجمال الختم، وسلامة المعدات. لقد طبقت تايوان بشكل كامل معايير التصنيع الجيدة (cGMP) في صناعة الأدوية، وتتمتع شركتنا بخبرة كبيرة. يمكن لآلة اختبار ضغط الأنبوب اختبار ما إذا كانت قوة الختم تصل إلى معايير الإنتاج؛ من حيث السلامة، فإن ضبط باب الأمان يمكن أن يجعل المعدات تتوقف تلقائيًا عندما يفتح الموظفون باب الأمان في طريق التشغيل. بالطبع، ينبغي إيلاء المزيد من الاهتمام لتعليم وتدريب موظفي الورشة وخدمة ما بعد البيع، وما إذا كانت قطع الغيار الخاصة بالشركة المصنعة كافية، وما إلى ذلك. السيد. تان جولين: في المجال الطبي، أصبحت متطلبات تكنولوجيا ملء وختم الأنابيب الناعمة أعلى فأعلى، ويمكن ملاحظة ذلك من خلال تطوير معايير الصناعة. توجد أقسام خاصة بالخارج لاختبار سلامة المعدات. وتتضمن السلامة سلامة التشغيل وسلامة المعدات نفسها، وهو أمر يحظى بتقدير متزايد في الصين. مع تطور التكنولوجيا، يجب أيضًا مراعاة عامل السعر بشكل كامل. إن إجراء البحوث على بعض المنتجات لتقليل التكلفة قد يؤدي إلى تلبية احتياجات المستخدمين بشكل أفضل.
السيد. قال تشو، مدير قسم المعدات في شركة Lianyungang Zhongjin Pharmaceutical Packing Co., Ltd.: في الوقت الحاضر، تعتبر صناعة آلات التعبئة والختم في الصين مزدهرة نسبيًا. يمكن للمعيار أن يعمل على توحيد معايير الصناعة بشكل أكبر، مما سيساعد على ضمان الجودة المستقرة للمنتجات. تتمتع صناعة الأدوية بأعلى متطلبات السلامة بين جميع الصناعات، وخصائص الختم المحددة في معيار آلات ملء وختم الأنابيب الناعمة هي الأكثر ارتباطًا بصناعة الأنابيب الناعمة. كيفية ضمان إحكام إغلاق الأنبوب الناعم: تمتلك شركتنا ثلاثة فئات من منتجات الأنبوب الناعم: الأنبوب البلاستيكي الناعم، الأنبوب البلاستيكي المركب من الألومنيوم، الأنبوب البلاستيكي المركب من البلاستيك. في الوقت الحاضر، يتم استخدام الأنبوب الناعم من البطانة الداخلية PE بشكل شائع للاستخدام الطبي، ويمكن ضمان أداء الختم من الأنبوب الناعم نفسه. من أجل ضمان جودة الأنبوب الناعم، فإننا نولي اهتمامًا كبيرًا لتحسين عملية الترقق لتجنب مشكلة عدم كفاية الختم أو الترقق. بالإضافة إلى ذلك، فإن المستخدم في طريقة استخدام مركب الختم يرتبط أيضًا بختم منتجات الكريم الطبي. اتجاهات Soft-Tube: سوف يتطور Soft-Tube في ثلاثة اتجاهات: التركيز بشكل أكبر على استخدام المواد الصديقة للبيئة؛ أنبوب ناعم شفاف لعرض المحتوى بسهولة وبديهية؛ سهولة الطباعة. ملحق التقديم القادم للمعيار "آلة تعبئة وختم الأنابيب الناعمة" جلبت أخبارًا جيدة إلى مجال تغليف منتجات المراهم. في الوقت الحاضر، لا تزال هناك فجوة معينة بين آلات ملء وختم الأنابيب الناعمة المحلية والمستوى الدولي. إن إنشاء هذا المعيار هو بداية لتقليص الفجوة بيننا وبين المستوى المتقدم الدولي. ومن الآن فصاعدا، سوف تتطور تكنولوجيا ملء وختم الأنابيب الناعمة في اتجاه سرعة أعلى وأتمتة أعلى تحت إشراف المعايير. عندما تختار الشركات الصيدلانية معدات ملء وختم الأنابيب الناعمة، يجب عليها أن تأخذ المعيار الجديد كمرجع لجعل المعدات أداة تنافسية للشركات الصيدلانية!