의약품용 플라스틱 압착 튜브 충전 및 밀봉 기술
연성 튜브 충전 및 밀봉 표준은 연성 튜브 충전 및 밀봉 기계의 모델, 유형 및 기본 매개변수, 기술적 요구 사항, 시험 방법, 검사 규칙 및 표시, 포장, 운송 및 보관 요구 사항을 지정합니다. 다양한 산업 분야에서 페이스트 제품에 널리 사용되는 연질 튜브 충진 및 밀봉 기계에 적합합니다. 새로운 표준에 대해 각 당사자들은 어떻게 생각할까요? 소프트 튜브 충진 및 밀봉 기술은 어떤 방향으로 발전할까요? Cosmetic Tube Manufacturer의 이 기사가 의료 포장 기술 포럼 독자들에게 도움이 되기를 바랍니다. 검토할 표준의 내용을 요약합니다. 표준 프로젝트의 주요 내용은 주제와 관련이 있습니다. 밀봉기의 모델은 GB/T에서 작성되었으며, 7311의 지정 형식은 자동화 정도 반자동, 자동 테일 밀봉 모드 내부 가열, 플랜지 충전 밸브 수 단일 헤드, 다중 헤드 기본 매개변수 충전 정밀도 충전 양 ml 충전 정밀도 오차 % 소프트 튜브 직경 mm 최대 소프트 튜브 길이 mm≥5 ~ 60±210 ~ 40180 > 60 ~ 500±120 ~ 60300 소프트 튜브 패턴 긁힘, 불규칙성, 누출, 소작 및 압력 침투 없음. 인쇄 날짜 지우기 충전 정확도 합격률은 98% 이상 포장 합격률은 98% 이상 꼬리 밀봉 기계 소음은 80dB(A) 이하 안전 보호는 JB 7233, GB 2894 및 GB 16179 실험 방법 공회전 시험, 정밀도 및 정확도 시험, 용량 시험, 합격 시험 작업의 충전 비율, 포장, 합격 시험 비율, 소음 시험, 전기 안전 시험, 안전 검사, 외관 품질 검사 등의 규정에 따라야 합니다. 검출 규칙은 약간 로고, 포장, 운송 및 보관이 약간 국가 표준화 기술 위원회의 포장 기계 분야에 속합니다. 표준 공식의 배경 및 중요성: 국내 소프트 튜브 충전 및 밀봉 기계 공급업체는 주로 해외 선진 기술의 도입 및 흡수에 기반을 두고 있으며, 연구 개발의 국내 특성을 따릅니다. 기계 생산 기업은 기업 표준을 개발하는 데 있어 참고 기준을 찾을 수 없기 때문에 생산을 안내할 산업 표준이 필요합니다. 동시에 산업 사용자들은 이 표준의 개발에 더욱 관심을 갖고 있으며, 기계 사용자와 지방 품질 감독 부서는 이런 종류의 장비의 품질을 측정하기 위해 가능한 한 빨리 산업 표준을 도입해야 합니다.
한편, 표준 "소프트 튜브 충진 및 밀봉기" 기계 생산 기업에 이익이 될 것입니다. 이는 전체 산업의 생산을 지도하는 기준으로 활용될 수 있으며, 산업의 건전하고 양성적인 발전을 촉진할 수 있습니다. 반면, 표준은 각 품질이 지점과 광범위한 소비자가 제품 품질을 측정하는 기준이 될 수 있습니다. 요약하자면, 표준의 출발점은 산업계의 표준에 대한 요구를 충족시키는 것입니다. 지금까지 중국에는 연질 튜브 충진 및 밀봉 기계에 대한 국가 및 산업 표준이 없었기 때문에, 우리는 연질 튜브 충진 및 밀봉 기계 산업의 시장 조사와 제품 성능 시험 데이터를 통해 표준을 개발하여, 표준을 중국 내 선진 수준에 도달하도록 할 것입니다. 제약회사의 연성튜브 충진 및 밀봉 표준 및 기술 논의
연성 튜브 충전 및 밀봉 기계의 표준을 확립하는 것은 제약품 생산 기업에 매우 중요한 역할을 합니다. 한편, 제약회사가 장비를 수용할 때, 그들은 기계가 표준에 따라 사양을 충족하는지 측정할 수 있으며, 표준에 따라 고품질의 소프트 튜브 충전 및 밀봉 장비를 선택할 수 있습니다. 반면, 장비의 유지관리 및 수리에서는 표준을 참고하여 장비의 상태를 분석, 파악하여 집중적인 유지관리 조치를 취할 수 있습니다. 동시에 표준 이후에는 구체적인 참고자료가 제약기업의 인증에 더욱 편리합니다. 씨. 리원샹: 소프트 튜브 충진 및 밀봉 기계의 다가올 표준은 확실히 업계에서 규범적인 역할을 할 것입니다. 특히 국가기업에 대해 긍정적인 방향을 제시하고, 장비시장을 개선하고 표준화하여 적자생존의 구조를 형성하고, 국가기업의 건강하고 질서 있는 발전을 보장할 수 있습니다. 사용자 기업에 대해 장비의 기본 성능을 보장하여 장기적인 안정성을 유지할 수 있습니다. 제약기업이 가장 중시하는 GMP 기준과 결합하여 GMP 시행을 도울 수 있으며, 제약기업에 대한 SFDA 튜브 규정도 충족할 수 있습니다. 연성튜브 충진 및 밀봉기술 개발 기대
연성 튜브 충전 및 밀봉 기계 표준에서 제약 회사와 가장 관련성이 높은 문제 중 하나는 충전의 정확성입니다. 오차가 약간 클 경우, 제약회사는 충전량을 늘려서 충전 중량이 부족한 문제를 피해야 합니다. 따라서 우리는 새로운 표준에 따라 연성 튜브 충전 및 밀봉 장비가 고정밀 방향으로 발전할 것으로 믿습니다. 당사에서 생산하는 연고제는 3중의 가장자리 접힘과 엔드실링을 채택하고 있습니다. 따라서 우리는 충전 및 끝 밀봉 기계가 부드러운 튜브의 너비를 더 균일하게 만들고, 기울기를 줄이고, 가장자리 접힘 시 아름다움과 내구성을 갖도록 만들 수 있기를 바랍니다. 우선, 소프트 튜브 충진 및 밀봉 기계는 낮은 생산성을 제거하고 속도를 높여 생산 효율성을 높여야 합니다. 둘째, 장비의 구성을 점진적으로 개선해야 합니다. 세척 시스템, 과부화 시스템, 특히 감지 시스템의 선택 시스템이 부족하여 현재 과부화 현상은 더욱 개선이 필요합니다. 동시에 충전 밸브의 처리도 더욱 개선되어야 하며, 마지막으로 장비 자체의 안전 시스템도 더욱 완벽해질 것으로 기대됩니다. 장비가 작동을 멈추면 모터를 보호하기 위해 일부 세부 사항이 처리될 것으로 예상됩니다. 씨. 리리: 소프트 튜브 충진 및 밀봉 기계는 하드웨어에 속합니다. 그 장점을 최대한 활용하려면 해당 소프트웨어도 필요합니다. 여기에는 높은 자격을 갖춘 직원의 지원을 받는 포괄적인 유지관리, 수리 및 튜브 취급 패키지가 포함됩니다. 장비의 구체적인 상황에 따라, 상황에 맞는 타겟 시스템을 수립하고, 우수한 장비 튜브 시스템을 구축하는 것이 필요합니다.
충진 및 밀봉 장비의 최대 생산 효율을 보장하기 위해 우리는 이를 사용할 때 다음 사항에 충분히 주의를 기울입니다.:
1. 충전 시스템의 마모와 파손을 점검하고, 각 배치 교체 시 손상된 밀봉 링을 교체합니다.
2. 튜브 장치, 충전 장치 및 접는 장치의 재료 흔적을 정리합니다.
위치 결정 광전 검출 장치의 렌즈 등을 청소합니다.
기계 제조 기업은 종종 자체 경험에 근거하여 외국 기계를 참조하는 경우가 많으며, 이에 상응하는 이론적 지침이 부족합니다. 그러나 독특한 성능이 있어야만 제품이 시장을 더 잘 열 수 있기 때문에 기계 제조업체는 종종 독자적인 설계 부분에 참여하여 과학 기술의 내용과 제품의 실용성을 향상시키기 위해 연구 개발을 계속해야 합니다. 다가오는 기계 표준은 붐을 일으키는 산업의 방향을 제시하고, 기계 생산 기업이 표준에 가까워지도록 하며, 계속해서 새로운 최고점을 달성하도록 합니다. 씨. 황쉬안롱: 우리는 도입을 환영합니다. "소프트 튜브 충진 및 밀봉기" 기계표준위원회의 표준입니다. 현재 국내 소프트튜브 충전기 기업 간의 경쟁은 치열하고 가격도 혼란스럽습니다. 새로운 표준이 도입되면 산업이 표준화되어 기술이 더욱 발전할 수 있습니다. 현재 제약업계의 GMP 인증은 종료되었으며, 새로운 단계의 cGMP 인증을 앞두고 있습니다. 이 단계에서 이 표준을 도입하는 것은 제약 기업이나 공급업체에 좋은 지침 역할을 할 수 있습니다. 연성튜브 충진 및 밀봉기술의 발전 방향
첫째, 기존 국내 단일 헤드 설비의 알루미늄 튜브 충진 및 밀봉 속도는 60~80튜브/분, 플라스틱 튜브는 40~50튜브/분, 이중 헤드 설비의 속도는 120~160튜브/분입니다. 이는 아직 국제적인 고속 생산라인과는 거리가 멉니다. 고속화로의 발전은 소프트 튜브 충진 및 밀봉 기계의 추세입니다. 저희 회사는 타원형 컨베이어 싱글 헤드 기계의 2세대 신모델을 개발하였습니다. 속도가 약 40% 증가하였고, 스테이션 개수가 9개에서 18개로 늘어났습니다.
2. 높은 수준의 자동화를 갖춘 지능형 기계는 작동 및 제어가 더 쉬워질 것입니다. 해외의 첨단 장비는 튜브를 넣고 빼는 등의 공정을 완료하기 위해 로봇을 도입했습니다. 씨. 황쉬안롱: 제약품의 가격이 높기 때문에 제품 안전에 대한 요구가 높고, 충전 정확도와 밀봉 품질에 대한 요구가 다른 산업보다 높습니다. 앞으로 연성튜브 충진기술의 발전방향은 주로 다음과 같습니다. 첫째, 대기업의 생산효율 향상 요구에 부응합니다. 둘째, 중소기업이 소량의 다양화를 충족시키기 위해 다른 제품 규격으로 전환하는 데 많은 시간이 걸리지 않습니다. 우리 회사는 신세대의 급속 분해 노즐 시스템과 다이 베이스를 채택하여 도구 없이도 세척 및 소독이 가능하여 생산 효율을 더욱 향상시킬 수 있습니다. 올바른 소프트 튜브 충전 및 밀봉 기계를 선택하는 방법
제약회사가 장비를 선택할 때, 첫째, 기존 생산라인의 생산능력에 맞춰 안정성과 안전성이 가장 높은 가장 적합한 충전 및 밀봉 장비를 선택해야 합니다. 둘째, 제품 생산량이 적고 규격이 많은 기업의 경우, 교체 규격의 조작과 조정이 편리하고 시간을 절약할 수 있는지 여부를 주의해야 합니다. 셋째, 장비는 유지보수가 필요하고, 부품 교체가 편리한지, 애프터서비스가 잘 되어 있는지 여부는 제약기업이 장비를 구매할 때 주의하는 중요한 요소입니다. 씨. 황쉬안롱: 연성 튜브 충진 및 밀봉기 선택의 핵심은 장비의 충진 정확도, 밀봉의 강도와 아름다움, 장비의 안전성입니다. 대만은 제약 산업의 cGMP를 전면적으로 시행하고 있으며, 우리 회사는 상당한 경험을 가지고 있습니다. 튜브 압력 시험기는 밀봉 강도가 생산 표준에 부합하는지 테스트할 수 있습니다. 안전 측면에서 안전 도어를 설정하면 작업 도중 직원이 안전 도어를 열면 장비가 자동으로 멈추도록 할 수 있습니다. 물론, 작업장 인력의 교육 및 훈련과 애프터 서비스, 제조업체의 예비 부품이 충분한지 여부 등에 더 많은 주의를 기울여야 합니다. 씨. 탄궈린: 의료 분야에서는 연성 튜브 충전 및 밀봉 기술에 대한 요구가 점점 높아지고 있으며, 이는 업계 표준의 발전에서 알 수 있습니다. 해외에는 장비의 안전성을 테스트하는 전문부서가 있습니다. 안전에는 운영의 안전과 장비 자체의 안전이 포함되며, 중국에서는 이러한 안전의 중요성이 점점 커지고 있습니다. 기술의 발전에 따라 가격 요소도 충분히 고려되어야 합니다. 일부 제품에 대한 연구는 비용을 절감하는 방향으로 진행되어 사용자의 요구를 더 잘 충족시킬 수 있습니다.
씨. 롄윈강 중진제약 포장유한공사 설비부장 주는 다음과 같이 말했습니다. 현재 중국의 충전 및 밀봉 기계 산업은 비교적 번영하고 있습니다. 이 표준은 업계를 더욱 표준화하여 제품의 안정적인 품질을 보장하는 데 도움이 될 것입니다. 제약 산업은 모든 산업 중에서 안전에 대한 요구 사항이 가장 높으며, 연성 튜브 충전 및 밀봉 기계 표준에 명시된 밀봉 특성은 연성 튜브 산업과 가장 밀접하게 관련되어 있습니다. 연성 튜브의 밀봉을 보장하는 방법: 당사에는 플라스틱 연성 튜브, 알루미늄 플라스틱 복합 연성 튜브, 플라스틱 플라스틱 복합 연성 튜브 등 세 가지 종류의 연성 튜브 제품이 있습니다. 현재 PE 내부 라이닝의 연성 튜브는 의료용으로 널리 사용되고 있으며, 밀봉 성능은 연성 튜브 자체에서 보장할 수 있습니다. 연질 튜브의 품질을 보장하기 위해, 우리는 밀봉 부족이나 박리 문제를 피하기 위해 적층 공정의 개선에 많은 주의를 기울였습니다. 또한, 밀봉제의 사용방법에 있어서 사용자는 의료용 크림 제품의 밀봉과도 관련이 있다. Soft-Tube 사용 지침: Soft-Tube는 세 가지 방향으로 발전할 것입니다. 친환경 소재 사용에 더욱 중점을 둡니다. 콘텐츠를 쉽고 직관적으로 표시할 수 있는 투명 소프트 튜브입니다. 인쇄가 간편합니다. 추신 표준의 향후 소개 "소프트 튜브 충진 및 밀봉기" 연고 제품의 포장에 대한 좋은 소식을 가져왔습니다. 현재 국내 연질튜브 충진 및 밀봉기계는 국제수준과 아직 일정한 격차가 존재합니다. 이 표준의 확립은 우리와 국제 선진 수준 간의 격차를 줄이는 시작입니다. 앞으로 소프트 튜브 충진 및 밀봉 기술은 표준의 지침에 따라 더 높은 속도와 더 높은 자동화 방향으로 발전할 것입니다. 제약 회사가 소프트 튜브 충전 및 밀봉 장비를 선택할 때, 새로운 표준을 참고로 삼아 해당 장비를 제약 회사의 경쟁력 있는 도구로 만들어야 합니다!
