Technique de remplissage et de scellage de tubes compressibles en plastique pour médicaments

La norme de remplissage et de scellage de tubes souples spécifie le modèle, le type et les paramètres de base, les exigences techniques, les méthodes d'essai, les règles et les marques d'inspection, les exigences d'emballage, de transport et de stockage de la machine de remplissage et de scellage de tubes souples. Il convient à la machine de remplissage et de scellage de tubes souples qui est largement utilisée dans les produits en pâte de nombreuses industries. Que pensent les différentes parties prenantes des nouvelles normes ? Quelle sera l'évolution des technologies de remplissage et de scellage des tubes souples ? Cet article, rédigé par Cosmetic Tube Manufacturer, vise à éclairer les lecteurs du forum sur les technologies d'emballage médical. Le contenu de la norme à examiner est résumé. Le contenu principal du projet standard concerne le sujet. Le modèle de la machine à sceller est préparé par GB/T La forme spécifiée de 7311 degré d'automatisation semi-automatique, mode de scellage automatique de la queue chaleur interne, nombre de vannes de remplissage à bride tête unique, tête multiple paramètres de base précision de remplissage quantité de remplissage ml erreur de précision de remplissage % diamètre du tube souple mm Longueur maximale du tube souple mm≥5 ~ 60±210 ~ 40180 > Modèle de tube souple 60 ~ 500±120 ~ 60300 Pas de rayures, pas d'irrégularités, pas de fuite, pas de cautérisation ni de pénétration de pression. Français Date d'impression claire Précision de remplissage Le taux de qualification n'est pas inférieur à 98 % Taux de qualification d'emballage n'est pas inférieur à 98 % Le bruit de la machine de scellage de queue n'est pas supérieur à 80 dB (A) La protection de sécurité doit être conforme aux normes JB 7233, GB 2894 et GB Les dispositions de la méthode expérimentale 16179 test de fonctionnement à vide, test de précision et d'exactitude, test de capacité, pourcentage de remplissage de travail de test de réussite, emballage, pourcentage de test de réussite, test de bruit, test de sécurité électrique, inspection de sécurité, inspection de la qualité de l'apparence, etc. règles de détection légèrement logo, emballage, transport et stockage légèrement la branche nationale des machines d'emballage du comité technique de normalisation Contexte et importance de la formulation standard : les fournisseurs nationaux de machines de remplissage et de scellage de tubes souples sont principalement basés sur l'introduction et l'absorption de technologies de pointe étrangères, selon les caractéristiques nationales de recherche et développement. Les entreprises de production de machines ne peuvent pas trouver de base de référence pour le développement des normes d'entreprise, elles ont besoin de normes industrielles pour guider la production ; dans le même temps, l'industrie est plus préoccupée par le développement de cette norme, les utilisateurs de machines et les services locaux de surveillance de la qualité doivent introduire de toute urgence la norme industrielle dès que possible pour mesurer la qualité de ce type d'équipement.

D’une part, le niveau de "Machine de remplissage et de scellage de tubes souples" bénéficiera aux entreprises de production de machines. Il peut être utilisé comme norme pour guider la production de l’ensemble de l’industrie et promouvoir le développement sain et bénéfique de l’industrie. D'autre part, la norme peut servir de base à chaque branche de supervision de la qualité et à la mesure générale de la qualité des produits par les consommateurs. En résumé, le point de départ de la norme est de répondre aux besoins de l’industrie en matière de normes. Comme il n'existe pas de norme nationale et industrielle pour la machine de remplissage et de scellage de tubes souples en Chine auparavant, nous développerons la norme grâce à l'étude de marché de l'industrie des machines de remplissage et de scellage de tubes souples et aux données de test de performance du produit, afin de faire en sorte que la norme atteigne le niveau avancé en Chine. Discussion sur la norme et la technologie de remplissage et de scellage des tubes souples par les entreprises pharmaceutiques

L'établissement de la norme de la machine de remplissage et de scellage de tubes souples joue un rôle très important pour les entreprises de production pharmaceutique. D'une part, lorsque les entreprises pharmaceutiques acceptent l'équipement, elles peuvent mesurer si la machine répond aux spécifications selon la norme et sélectionner l'équipement de remplissage et de scellage de tubes souples de haute qualité selon la norme. D'autre part, dans la maintenance et la réparation des équipements, nous pouvons prendre la norme comme référence, analyser et maîtriser l'état de l'équipement et prendre des mesures de maintenance ciblées ; Dans le même temps, après la norme, les données de référence spécifiques sont plus pratiques pour la certification des entreprises pharmaceutiques. M. Li Wenxiang : La prochaine norme sur les machines de remplissage et de scellage de tubes souples jouera certainement un rôle normatif dans l'industrie. En particulier pour les entreprises nationales, avoir une direction positive, peut améliorer et normaliser le marché des équipements, la formation de la survie du plus apte, assurer le développement sain et ordonné des entreprises nationales ; Pour les entreprises utilisatrices, les performances de base de l'équipement peuvent être garanties pour maintenir une stabilité à long terme ; En combinaison avec la norme GMP à laquelle les entreprises pharmaceutiques attachent la plus grande importance, il peut aider à la mise en œuvre des GMP et également répondre à la réglementation des tubes SFDA pour les entreprises pharmaceutiques. Attendez-vous au développement de la technologie de remplissage et de scellage des tubes souples

L’une des questions les plus pertinentes pour les sociétés pharmaceutiques dans la norme relative aux machines de remplissage et de scellage de tubes souples est la précision du remplissage. Si l'erreur est légèrement importante, les entreprises pharmaceutiques doivent augmenter le volume de remplissage pour éviter le problème d'un poids de remplissage insuffisant. Par conséquent, nous pensons que, conformément à la nouvelle norme, les équipements de remplissage et de scellage de tubes souples sont voués à évoluer vers une haute précision. Les médicaments sous forme de pommade produits par notre société adoptent un pliage des bords à trois couches et un scellage des extrémités. Par conséquent, nous espérons que la machine de remplissage et de scellage d'extrémité pourra rendre le tube souple plus uniforme en largeur, moins incliné, beau et durable en termes de pliage des bords. Tout d’abord, la machine de remplissage et de scellage de tubes souples doit se débarrasser de la faible productivité et augmenter la vitesse pour créer une efficacité de production plus élevée. Deuxièmement, la configuration de l’équipement doit être progressivement améliorée. Le système de nettoyage, le système de surcharge, en particulier le système de sélection du système de détection sont peu nombreux et la situation actuelle de volume excessif doit être encore améliorée. Dans le même temps, le traitement de la vanne de remplissage devrait être encore amélioré ; enfin, le système de sécurité de l'équipement lui-même devrait être plus parfait. Une fois que l'équipement cesse de fonctionner, certains détails doivent être traités pour protéger le moteur. M. Li Li : La machine de remplissage et de scellage de tubes souples fait partie du matériel. Afin de pouvoir exploiter pleinement ses avantages, un logiciel correspondant est également nécessaire. Cela comprend un ensemble complet de services de maintenance, de réparation et de manutention des tubes, soutenus par un personnel hautement qualifié. Pour la situation spécifique de l'équipement, il est nécessaire de formuler un système ciblé en fonction de la situation et d'établir un excellent système de tubes d'équipement.

Afin de garantir l'efficacité de production maximale de l'équipement de remplissage et de scellage, nous prêtons une attention particulière aux points suivants lors de son utilisation:

1. Vérifier l'usure du système de remplissage et remplacer les bagues d'étanchéité endommagées à chaque remplacement de lot ;

2. Nettoyer les traces de matière sur le dispositif à tubes, le dispositif de remplissage et le dispositif de pliage ;

Nettoyage de la lentille du dispositif de détection photoélectrique de positionnement, etc.

Les entreprises de fabrication de machines se basent souvent sur leur propre expérience pour se référer à des machines étrangères, faute de conseils théoriques correspondants. Cependant, ce n'est qu'avec des performances uniques que les produits peuvent mieux ouvrir le marché, c'est pourquoi les fabricants de machines doivent souvent continuer à faire de la recherche et du développement pour rejoindre la partie de la conception indépendante, pour améliorer le contenu scientifique et technologique et la praticité des produits. Les normes à venir en matière de machines guident l'orientation de l'industrie en plein essor, les entreprises de production de machines se rapprochent de la norme, afin de continuer à atteindre un nouveau sommet. M. Huang Xuanrong : Nous saluons l’introduction du "Machine de remplissage et de scellage de tubes souples" norme établie par le Comité des normes mécaniques. À l’heure actuelle, la concurrence entre les entreprises nationales de machines de remplissage de tubes souples est féroce et les prix sont chaotiques. Après l’introduction de nouvelles normes, l’industrie peut être normalisée pour promouvoir un meilleur développement de la technologie. À l'heure actuelle, la certification GMP de l'industrie pharmaceutique est terminée et est sur le point de faire face à un nouveau cycle de certification cGMP. À ce stade, l'introduction de cette norme pour les entreprises pharmaceutiques ou les fournisseurs a un bon rôle de guide. Orientation du développement de la technologie de remplissage et de scellage de tubes souples

Premièrement, la vitesse de remplissage et de scellage du tube en aluminium pour l'ancien équipement domestique à tête unique est de 60 à 80 tubes/min, celle du tube en plastique est de 40 à 50 tubes/min et la vitesse de l'équipement à double tête est de 120 à 160 tubes/min. On est encore loin de la chaîne de production internationale à grande vitesse. Le développement vers la haute vitesse est une tendance des machines de remplissage et de scellage de tubes souples. Notre société a développé une nouvelle deuxième génération de machines de transport elliptique à tête unique, la vitesse peut être augmentée d'environ 40%, le nombre de stations est passé de 9 à 18.

2. Les machines intelligentes dotées d’une automatisation élevée seront plus faciles à utiliser et à contrôler. Des équipements étrangers de pointe ont adopté des robots pour réaliser le montage et le démontage des tubes, ainsi que d'autres processus. M. Huang Xuanrong : En raison du prix élevé des produits pharmaceutiques, les exigences en matière de sécurité des produits sont élevées et les exigences en matière de précision de remplissage et de qualité de scellage sont plus élevées que dans les autres industries. À l'avenir, la direction du développement de la technologie de remplissage de tubes souples est principalement la suivante : premièrement, répondre aux besoins des grandes entreprises pour améliorer l'efficacité de la production ; deuxièmement, il ne faut pas beaucoup de temps aux PME pour passer à une spécification de produit différente pour satisfaire une petite quantité de diversification. Notre société adopte une nouvelle génération de système de buse à démontage rapide et de base de matrice, ne nécessite pas d'outils et peut être nettoyée et désinfectée, ce qui peut améliorer davantage l'efficacité de la production. Comment choisir la bonne machine de remplissage et de scellage de tubes souples

Lorsque les entreprises pharmaceutiques choisissent l'équipement, elles doivent tout d'abord faire correspondre l'équipement de remplissage et de scellage le plus approprié avec une stabilité et une sécurité élevées en fonction de la capacité de production de la ligne de production existante. Deuxièmement, pour les entreprises ayant une petite production de produits et de nombreuses spécifications, nous devons prêter attention à savoir si le fonctionnement et le réglage des spécifications de remplacement sont pratiques et permettent de gagner du temps ; Troisièmement, l'équipement doit être entretenu et réparé, si le remplacement des pièces est pratique, si le service après-vente est en place, ce sont les facteurs importants auxquels les entreprises pharmaceutiques prêtent attention lors de l'achat d'équipements. M. Huang Xuanrong : Le point clé du choix d'une machine de remplissage et de scellage de tubes souples est la précision de remplissage de l'équipement, la résistance et la beauté du scellage et la sécurité de l'équipement. Taiwan a pleinement mis en œuvre les BPF de l'industrie pharmaceutique, notre société possède une expérience considérable. La machine d'essai de pression de tube peut tester si la résistance d'étanchéité est conforme aux normes de production ; En termes de sécurité, le réglage de la porte de sécurité peut faire en sorte que l'équipement s'arrête automatiquement lorsque le personnel ouvre la porte de sécurité en cours de fonctionnement. Bien entendu, une plus grande attention doit être accordée à la formation du personnel de l'atelier et au service après-vente, à la question de savoir si les pièces de rechange du fabricant sont suffisantes, etc. M. Tan Guolin : Dans le domaine médical, les exigences en matière de technologie de remplissage et de scellage des tubes souples sont de plus en plus élevées, comme le montre le développement des normes industrielles. Il existe des départements spéciaux à l’étranger pour tester la sécurité des équipements. La sécurité comprend la sécurité de fonctionnement et la sécurité de l’équipement lui-même, qui est de plus en plus valorisée en Chine. Avec le développement de la technologie, le facteur prix doit également être pleinement pris en compte. La recherche sur certains produits pour réduire les coûts peut mieux répondre aux besoins des utilisateurs.

M. Zhu, directeur du département des équipements de Lianyungang Zhongjin Pharmaceutical Packing Co., Ltd., a déclaré : À l'heure actuelle, l'industrie des machines de remplissage et de scellage en Chine est relativement prospère. La norme peut normaliser davantage l’industrie, ce qui contribuera à garantir la qualité stable des produits. L'industrie pharmaceutique a les exigences de sécurité les plus élevées parmi toutes les industries, et les propriétés d'étanchéité spécifiées dans la norme sur les machines de remplissage et de scellage de tubes souples sont les plus étroitement liées à l'industrie des tubes souples. Comment assurer l'étanchéité du tube souple : notre société propose trois catégories de produits de tubes souples : tube souple en plastique, tube souple composite en aluminium et plastique, tube souple composite en plastique. À l'heure actuelle, le tube souple avec revêtement intérieur en PE est couramment utilisé à des fins médicales et les performances d'étanchéité peuvent être garanties par le tube souple lui-même. Afin d'assurer la qualité du tube souple, nous accordons une grande attention à l'amélioration du processus de laminage pour éviter le problème d'étanchéité insuffisante ou de délaminage. En outre, l'utilisateur dans le procédé d'utilisation du composé d'étanchéité est également lié à l'étanchéité des produits de crème médicale. Directions pour Soft-Tube : Soft-Tube évoluera dans trois directions : une plus grande importance accordée à l'utilisation de matériaux respectueux de l'environnement ; Tube souple transparent pour un affichage facile et intuitif du contenu ; Facile à imprimer. Post-scriptum L'introduction prochaine de la norme "Machine de remplissage et de scellage de tubes souples" a apporté de bonnes nouvelles à l’emballage des produits de pommade. À l’heure actuelle, il existe encore un certain écart entre les machines de remplissage et de scellage de tubes souples nationales et le niveau international. L’établissement de cette norme est le début de la réduction de l’écart entre nous et le niveau avancé international. Désormais, la technologie de remplissage et de scellage des tubes souples évoluera vers une vitesse plus élevée et une automatisation plus poussée sous la direction des normes. Lorsque les entreprises pharmaceutiques choisissent des équipements de remplissage et de scellage de tubes souples, elles doivent prendre la nouvelle norme comme référence pour faire de l'équipement un outil compétitif pour les entreprises pharmaceutiques !