医薬品用プラスチックスクイーズチューブ充填・密封技術

ソフトチューブ充填およびシール規格では、ソフトチューブ充填およびシール機のモデル、タイプ、基本パラメータ、技術要件、試験方法、検査規則およびマーク、梱包、輸送および保管要件を規定しています。 多くの業界のペースト製品に広く使用されているソフトチューブ充填シール機に適しています。 関係者は新しい規格についてどう考えているのでしょうか？ソフトチューブの充填・密封技術は今後どのような方向へ発展していくのでしょうか？化粧品チューブメーカーによるこの記事が、医療用包装技術フォーラムの読者の皆様にとって有益な情報となることを願っています。 見直し対象となる規格の内容をまとめます。 標準プロジェクトの主な内容は、主題に関係します。 シール機の型式はGB / T 7311規格に準拠しています。自動化の程度は半自動、自動テールシール方式は内部加熱、フランジ付きです。充填バルブ数はシングルヘッド、マルチヘッドです。基本パラメータは充填精度、充填量ml、充填精度誤差%、ソフトチューブ径mm、最大ソフトチューブ長さmm≥5～60±210～ 40180 > 60〜500±120〜60300ソフトチューブパターン傷なし、凹凸なし、漏れなし、焼灼および圧力貫通なし。 印刷日付が明確 充填精度 合格率は 98% 以上 包装 合格率は 98% 以上 テールシール機の騒音は 80dB(A) 以下 安全保護は JB 7233、GB 2894 および GB 16179 の規定に適合 空運転テスト、精度および正確度テスト、容量テスト、充填合格率テスト作業、包装、合格率テスト、ノイズテスト、電気安全テスト、安全検査、外観品質検査、などの検出規則はわずかにロゴ、包装、輸送および保管はわずかに国家包装機械部門標準化技術委員会によって規定されています 標準策定の背景と意義: 国内のソフトチューブ充填およびシール機サプライヤーは主に海外の先進技術の導入と吸収に基づき、国内の特徴に応じて研究開発を行っています。 機械生産企業は企業標準の開発において参照基準を見つけることができないため、生産を導く業界標準が必要です。同時に、業界の使用者はこの標準の開発にもっと関心があり、機械ユーザーと地域の品質監督部門は、この種の機器の品質を測定するためにできるだけ早く業界標準を導入することを緊急に必要としています。

一方で、 "ソフトチューブ充填シール機" 機械製造企業に利益をもたらすでしょう。 これは業界全体の生産を導き、業界の健全で健全な発展を促進するための基準として使用することができます。 一方、規格は、各品質部門が監督し、幅広い消費者が製品の品質を測定するための基準として機能することができます。 要約すると、標準の出発点は業界の標準のニーズを満たすことです。 中国ではこれまで、軟質チューブ充填シール機に関する国家規格および業界規格が存在しなかったため、当社は軟質チューブ充填シール機業界の市場調査と製品の性能試験データに基づいて規格を策定し、この規格が中国の先進レベルに達するように取り組んでいます。 製薬企業におけるソフトチューブ充填・シーリングの標準と技術に関する議論

ソフトチューブ充填シール機の規格を確立することは、医薬品製造企業にとって非常に重要な役割を果たします。 一方、製薬企業は設備を受け入れる際に、機械が標準に従って仕様を満たしているかどうかを測定し、標準に従って高品質のソフトチューブ充填およびシール設備を選択することができます。 一方、設備のメンテナンスや修理においては、この標準を参考にして設備の状態を分析・把握し、的確なメンテナンス措置を講じることができます。同時に、標準後の具体的な参考データは、製薬企業の認証にとってより便利です。 氏 李文祥：ソフトチューブ充填シール機の今後の規格は、間違いなく業界における規範的な役割を果たすでしょう。 特に、国内企業にとっては前向きな方向があり、設備市場の改善と標準化が可能になり、適者生存が形成され、国内企業の健全で秩序ある発展が確保されます。ユーザー企業にとっては、設備の基本性能が長期にわたって安定していることが保証されます。製薬企業が最も重視するGMP標準と組み合わせることで、GMPの実施を支援し、製薬企業に対するSFDAチューブ規制も満たすことができます。 ソフトチューブ充填・シール技術の発展に期待

軟質チューブ充填およびシール機械の規格において製薬会社に最も関係のある問題の 1 つは、充填の精度です。 誤差がわずかに大きい場合、製薬企業は充填重量不足の問題を回避するために充填量を増やす必要があります。 したがって、私たちは、新しい規格の下で、軟質チューブ充填およびシール装置は、必ず高精度の方向へ発展すると信じています。 当社が製造する軟膏剤は、三層縁折りと端部シールを採用しています。 したがって、充填および端部シール機により、軟質チューブの幅がより均一になり、傾斜が少なくなり、端部の折り曲げが美しく耐久性のあるものになることを期待しています。 まず、ソフトチューブ充填シール機は、生産性の低さを解消し、速度を上げて生産効率を高める必要があります。 第二に、機器の構成を徐々に改善していく必要があります。 洗浄システム、過負荷システム、特に検出システムの選択システムが少なく、過剰量となっている現状をさらに改善する必要がある。 同時に、充填バルブの処理をさらに改善する必要があり、最終的には、装置自体の安全システムがより完璧になることが期待されます。 機器の動作が停止すると、モーターを保護するためにいくつかの詳細が処理される予定です。 氏 李李：ソフトチューブ充填シール機はハードウェアに属します。 その利点を最大限に発揮するには、対応するソフトウェアも必要です。 これには、高度な資格を持つスタッフによってサポートされる、メンテナンス、修理、チューブの取り扱いの包括的なパッケージが含まれます。 設備の具体的な状況に応じて、状況に合わせたターゲットシステムを策定し、優れた設備管システムを確立する必要があります。

充填シール装置の生産効率を最大限に高めるために、使用時には以下の点に十分注意します。：

1. 充填システムの磨耗を確認し、バッチ交換ごとに損傷したシーリングリングを交換します。

2. チューブ装置、充填装置、折り畳み装置上の材料の痕跡を除去します。

位置決め用光電検出装置等のレンズの清掃。

機械製造企業は自社の経験に基づいて外国の機械を参考にすることが多く、対応する理論的な指導が不足しています。 しかし、製品は独自の性能を備えて初めて市場をより良く開拓できるため、機械メーカーは製品の科学技術の内容と実用性を向上させるために、独立した設計の一部に加わって研究開発を継続する必要があります。 今後の機械規格は活況を呈する業界の方向を導き、機械生産企業は規格に近づき、新たな高みを達成し続けることになります。 氏 黄玄栄：我々は、 "ソフトチューブ充填シール機" 機械規格委員会による規格。 現在、国内のソフトチューブ充填機企業間の競争は激しく、価格も混乱しています。 新しい規格が導入されると、業界は標準化され、技術のさらなる発展が促進されます。 現在、製薬業界の GMP 認証は終了し、新たな cGMP 認証の段階を迎えようとしています。この段階では、製薬企業やサプライヤーにとってこの規格の導入は良い指導的役割を果たします。 軟質チューブ充填シール技術の開発方向

まず、従来の国内シングルヘッド設備のアルミチューブの充填シール速度は60〜80本/分、プラスチックチューブは40〜50本/分、ダブルヘッド設備の充填シール速度は120〜160本/分です。 これはまだ国際的な高速生産ラインからは程遠いものです。 高速化への開発は、軟質チューブ充填シール機のトレンドです。 当社は、新しい第 2 世代の楕円形搬送シングル ヘッド マシンを開発しました。速度は約 40% 向上し、ステーション数は 9 から 18 に増加しました。

2. 高度に自動化されたインテリジェントな機械は、操作や制御が容易になります。 海外の先進的な設備では、チューブアップ、チューブアウトなどのプロセスを完了するためにロボットが導入されています。 氏 黄玄栄：医薬品は価格が高いため、製品の安全性に対する要求が高く、充填精度や密封品質に対する要求も他の業界よりも高くなっています。 今後、ソフトチューブ充填技術の発展方向は主に次のようになります。第一に、大企業の生産効率向上のニーズを満たすこと。第二に、中小企業が少量の多様化を満たすために異なる製品仕様に変更するのに時間がかかりません。 当社は新世代の急速分解ノズル システムとダイ ベースを採用しており、ツールを必要とせず、洗浄や消毒も可能なため、生産効率をさらに向上できます。 適切なソフトチューブ充填シール機の選び方

製薬企業が設備を選択する際には、まず既存の生産ラインの生産能力に合わせて、安定性と安全性の高い最も適切な充填・密封設備を選定する必要があります。 第二に、製品生産量が少なく、規格が多い企業の場合、交換規格の操作と調整が便利で時間を節約できるかどうかを注意する必要があります。第三に、設備はメンテナンスと修理が必要であり、部品の交換が便利かどうか、アフターサービスが整っているかどうかは、製薬企業が設備を購入する際に重視する重要な要素です。 氏 黄玄栄：ソフトチューブ充填シール機の選択で重要なポイントは、機器の充填精度、シール強度と美しさ、そして機器の安全性です。 台湾は製薬業界のcGMPを全面的に導入しており、当社は豊富な経験を有しています。 チューブ圧力試験機は、シール強度が生産基準を満たしているかどうかを試験できます。安全性の面では、安全ドアの設定により、作業者が作業中に安全ドアを開けると、機器が自動的に停止します。 もちろん、ワークショップのスタッフの教育とトレーニング、アフターサービス、メーカーのスペアパーツが十分かどうかなどにも、より注意を払う必要があります。 氏 Tan Guolin：医療分野では、ソフトチューブの充填と密封技術に対する要求がますます高まっており、それは業界標準の発展からも見て取れます。 海外には機器の安全性をテストする専門部門があります。 安全とは、操作の安全性と機器自体の安全性を含み、中国ではますます重視されています。 技術の発展に伴い、価格要素も十分に考慮する必要があります。 いくつかの製品を研究してコストを削減することで、ユーザーのニーズをよりよく満たすことができます。

氏 連雲港中金医薬包装有限公司設備部門マネージャーの朱氏は次のように述べた。「現在、中国の充填・密封機械産業は比較的繁栄しています。 この規格により業界がさらに標準化され、製品の安定した品質を確保するのに役立ちます。 製薬業界はすべての業界の中で最も高い安全性の要件を誇っており、ソフトチューブ充填およびシール機械規格で規定されているシール特性は、ソフトチューブ業界に最も密接に関連しています。 ソフトチューブの密閉を確実にする方法：当社には、プラスチックソフトチューブ、アルミニウムプラスチック複合ソフトチューブ、プラスチックプラスチック複合ソフトチューブの3つのカテゴリのソフトチューブ製品があります。 現在、医療用としてはPE内張りのソフトチューブが一般的に使用されており、ソフトチューブ自体の密閉性能が保証されています。 ソフトチューブの品質を確保するために、当社はラミネート工程の改善に細心の注意を払い、不十分なシールや剥離の問題を回避しています。 また、シーリング剤の使用方法におけるユーザは、医療用クリーム製品のシーリングにも関係します。 ソフトチューブの方向性: ソフトチューブは、環境に優しい材料の使用に重点を置くこと、コンテンツを簡単に直感的に表示できる透明なソフトチューブであること、印刷が容易であることの 3 つの方向に進化します。 追記 標準の今後の導入 "ソフトチューブ充填シール機" 軟膏製品のパッケージングに朗報をもたらしました。 現在、国内のソフトチューブ充填シール機械は国際水準とまだ一定のギャップがあります。 この基準の確立は、我々と国際先進レベルとの差を縮める第一歩となる。 今後、ソフトチューブの充填およびシール技術は、標準の指導の下、より高速かつより自動化された方向へ発展していきます。 製薬企業がソフトチューブ充填およびシール装置を選択するときは、その装置が製薬企業にとって競争力のあるツールになるように、新しい標準を参考にする必要があります。