医薬品ユーザーからの新しいチューブ包装の需要
フレキシブルチューブ包装
医薬品の包装に20年以上使用されています。 これまで、医薬品の包装に使用される包装材料は、いくつかの小さな手作業の工房で、簡単な機械設備で製造されていました。 1980 年代以降、フレキシブル包装は徐々に医薬品包装の分野に進出してきました。 改革開放が徐々に深まるにつれ、医薬品経済は急速に発展し、医薬品包装産業の台頭につながっています。 さまざまな新しい医薬品包装材料が次々と登場し、特にフレキシブル包装材料は活力に満ち溢れています。 開発は継続的なプロセスです。 このプロセスでは、古いものと新しいものの間に明確な線を引くことは困難です。 これは、そもそもまったく新しい製品であるフレキシブル医薬品包装に特に当てはまります。
したがって、 "新しい" この記事における「」は相対的な用語です。 真空吸引（ブロー）または成型ブリスターに商品を充填した後、一定の時間と温度条件下でカバー材を使用してフォームベース材と熱シールします。 この包装形態はブリスター包装、略してPTPと呼ばれます。 一般的に使用される材料は、医薬品ブリスター包装用アルミホイル（PTPアルミホイル）、PVCハードシートまたはその他の材料ハードシート、コールドスタンピング成形材料です。 PTP 包装は 1930 年代初頭からヨーロッパで使用されていました。 1980年代後半から1990年代前半にかけて、中国で広く使用されるようになり、輸入依存から現地生産へと急速に変化しました。 医薬品包装の需要が継続的に旺盛になるにつれ、ブリスター包装も原型に基づいて革新され、多くの新しい種類が登場しました。 PTPアルミホイル
■ 図柄や文字の多色印刷。当初はモノクロ印刷のみでしたが、現在では 4 色以上に進化しています。
■両面印刷は一般的に保護剤側のみに印刷されますが、現在では保護剤と粘着剤の両面に印刷するように開発されています。
■カラーホイル 従来のPTPアルミホイルで、背景色はアルミホイル本来の色です。 カラーホイルは主にPTPアルミホイルの製造工程で保護剤や接着剤をコーティングする用途で、さまざまな色の顔料や染料が保護剤や接着剤システムに均一に分散されるため、PTPアルミホイルの背景色はさまざまな色を呈します。
■ その他の特別な要件：ヨウ素耐性、偽造防止など。 PVCハードシートまたはその他の材料ハードシート
PVC/PVDCコーティング複合材料は現在最も一般的に使用されているブリスター包装材料であるPVC（PVC）ハードシートです。 ブリスター包装には、適合性が良く、成形や密封が容易で、価格が安いという理由から、PVC 素材が使用されています。 しかし、熱安定性が低く、水蒸気や酸素に対するバリア性が低いです。 PVC/PVDC コーティングされた複合材料は、一種の材料の中で最も優れたバリア性能を備えており、高温多湿の条件でも使用でき、その他の特性は PVC と同等です。 新たな設備を必要とせず、既存のブリスター包装設備をそのまま使用できます。
■ACLAR（トリフルオロエチレンクロリドホモポリマー）複合成形性能は、複合に使用する受面の性能と同様であり、金型面はコーティングの有無にかかわらず使用できます。 ACLAR バリア材料は溶けたり金型に付着したりしませんが、摩擦係数が高く、金型の設計が複雑になります。
■COC素材（環状オレフィン共重合体） COCは熱成形性に優れていますが、脆い性質があるため、形状保持のためPPと併用されることが多いです。 熱間カバーおよび冷間成形アルミニウム複合材の理想的な代替品です。
■PPシート（ポリプロピレン）は、環境保護の理念が人々の心に深く根付いており、PPシートは徐々に国際的な医薬品包装分野で人気の新しい素材となっています。 改質PPシートは、気密性、透明性、絶縁性に優れ、耐衝撃強度が高く、加工性能も良好で、無毒無害です。 特に高級、新型、分解や化学変化しやすい薬品に適しており、薬品の品質を効果的に保護できます。 コールドスタンピング成形材料は、1980年代に欧州の医薬品包装市場から発展し、1990年代には海外への輸出を開始しました。 この素材の最大の利点は、バリア性が特に優れているため、酸素、湿気、光に敏感な医薬品の包装に適していることです。 現在、国内企業が開発し、量産化に成功しています。
コールドスタンピング成形材料は、用途の違いにより、錠剤、カプセル包装材料の3つのカテゴリーに分類され、主な構造はNY/AL/PVC、NY/AL/PPなどです。 ■ 坐剤包装材料、主な構成：BOPP/AL/PE、OP（保護剤）/AL/PE など。■ コーティングされた VC 剤（接着剤）シリーズ複合成形材料、主な構成：NY/AL/VC など。 複合フィルム 複合フィルムは、積層押出ベニヤ、共押出などの技術を通じて、さまざまなプラスチックと紙、金属、またはその他の材料によって形成された多層構造のフィルムであり、基材を結合します。 防塵、汚染防止、ガス遮断、芳香防止、紫外線カット、装飾、印刷、調理殺菌、静電気防止などの機能があります。 機械加工やその他のさまざまな密封方法に適しており、基本的には医薬品包装のさまざまな要件を満たすことができますが、単一の材料ではこれらの機能を実現することはできません。 新しい複合膜は、主に複合膜の製造において、新材料、新技術、新設備、新技術、新方法などを採用し、一部の医療ユーザーの特定のニーズを満たします。 現在、主な製品は以下のとおりです。偽造防止包装中国の医薬品フレキシブル包装のほとんどは外観デザインが非常にシンプルで、包装の偽造防止技術は比較的遅れており、偽造者に機会を与えています。 一部の医薬品関連企業は、偽造防止効果を高めるために、毎年数百万元を投資して、3次元レーザー偽造防止、デジタル偽造防止、圧力フィルム偽造防止技術を導入しています。 医薬品偽造防止に使用できる技術は、デジタル偽造防止、インク偽造防止、光学偽造防止、紙偽造防止、特殊印刷偽造防止、核トラック偽造防止、生物学的偽造防止など 7 種類あります。 ■ 水性インクおよび接着剤の適用 現在主流となっているインクおよび接着剤は溶剤ベースです。 高い接着性、成熟したアプリケーションなど、その利点は明白です。 欠点は、環境と労働者の健康に一定の危険があることです。 残留溶媒の量が多すぎると不快な臭いが発生し、包装された薬剤とそれを服用する人に危険を及ぼす可能性があります。 水性インクと溶剤インクの印刷方法は、インクの単価が溶剤インクより10％～20％低く、印刷速度が溶剤インクの速度に達し、希釈剤は水道水またはエタノールと水を一定の割合で混合し、印刷プロセスは人体に無害で、不燃性、無毒、無味であり、環境保護の要件に適合しています。 水性接着剤の場合も状況は同様です。 ■ アルミニウムプラスチック複合チューブ もともとは鉛や錫から作られていました。 1940 年代になって初めてアルミニウム チューブが登場し、その優れたバリア特性により急速に普及しました。
プラスチックチューブは 1950 年代に登場し、アルミニウム - プラスチック複合チューブは 1960 年代に登場し、アルミニウム - プラスチック複合チューブは 1970 年代に歯磨き粉の包装に使用され、1980 年代には軟膏の包装にも使用され始めました。 いわゆるアルミプラスチック複合管は、バリア性の高いアルミ箔と柔軟性、耐薬品性を備えたプラスチックを共押し出し加工し、その後、造管機で加工したものです。 耐屈曲性、耐ひび割れ性、強力なバリア性、残留溶剤の影響なし、精巧な印刷が特徴です。 医薬品包装用のアルミニウムプラスチック複合チューブは、 "第10次5カ年計画" 中国の医薬品包装業界では、多くの国内企業がその応用に取り組んでいます。 ■ フッ素ハロゲン化炭化水素フィルム フッ素ハロゲン化炭化水素フィルムは、クロロトリフルオロエチレン（CTFE）の共重合体で、不燃性でバリア性に優れています。 このフィルムは、CTFE やエチレントリフルオロエチレンクロリド共重合体など、独自の幅広い用途に使用されています。 CTFE は、金属、セラミック、その他のプラスチックでは耐えられない厳しい化学攻撃に耐えることができます。 さらに、CTFEフィルムの水蒸気透過率はどのプラスチックフィルムよりも低く、吸湿性はほぼゼロです。 錠剤やカプセルの包装には、主にポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ナイロン、アルミホイルなどのさまざまな複合基材が使用され、高度な耐湿性が求められます。 医薬品製造のクリーンな環境は GMP 要件に従って設計されていますが、製造および包装プロセス中に剤形を完全に無菌にすることはできません。 したがって、医薬品の保存期間を延ばし、医薬品の安全性を確保するために、GMPの要件に従って、医薬品の包装に抗菌ポリマー包装材料を使用して細菌汚染を抑制することも、フレキシブル医薬品包装の方向の1つとなるでしょう。 医療分野におけるナノテクノロジーとナノマテリアルの応用と開発は、中国における医薬品包装に絶好の機会をもたらしました。 ナノポリマー、ナノ複合材料（PNMC）、ナノ接着剤、ナノ抗菌包装の開発により、医薬品フレキシブル包装の新たな分野が開拓されます。 プラスチック輸液包装は、輸液分野におけるホットな話題の 1 つです。 現在、主にポリ塩化ビニル製の袋、非PVCポリオレフィン製の多層袋、その他の包装形態があります。 -- PVCバッグは40年の使用歴があり、生産技術は成熟しています。 しかし、柔軟剤であるDEHPの安全性については議論が続いています。 -- 非PVCポリオレフィン素材で作られた輸液ソフトバッグは、輸液包装材料の将来の発展方向の1つです。 現在は主な供給源を輸入に依存している。 多くの国内チューブ会社は研究に多額の投資を行ってきました。
主な利点は次のとおりです。■ 接着剤や可塑剤を使用せず、人体に安全で無毒です。■ 膜材料は万級（現地百級）の生産条件で製造されているため、膜材料のクリーン要件を満たすことができます。■ 透明性が優れているため、膜材料の製造中および使用中に異物検査を行うことができます。■ 膜材料のヒートシール性能が優れているため、さまざまな充填機器やインターフェースに適しています。■ 弾力性があり、落下防止に優れています。■ 膜材料は生物学的および化学的に不活性です。■ 水蒸気、酸素、窒素に対するバリア性能が優れています。■ 塩化物を含まず、後処理に使用しても環境を汚染しません。 非PVCポリオレフィン多層バッグは、さまざまな電解質輸液、栄養輸液、治療輸液の充填に使用でき、輸液包装材料の主流となっています。 調整可能なエアー包装は、乾燥剤（酸素吸収剤）を封入した包装、空気置換（ヘリウムガス充填など）包装など、包装物内のガスの状態を変化させ、包装物の品質を長期にわたり確保します。 小用量包装 小用量包装では、薬剤の内部包装に標準計量機能を持たせることが求められ、計量機能付きの包装材や使い捨て包装の使用が含まれます。後者は一般的な小用量包装です。 中国は複合材料の発展と殺菌包装技術の発展に伴い、液体および固体の投与量包装の精度を効果的に確保できるようになりましたが、今後も引き続き、便利で正確なフレキシブル包装形態である小計量包装の開発に取り組んでいきます。 ■米国発祥のOTC医薬品指定（OTC医薬品）包装に適しています。 1951年、米国議会は薬剤師上院議員の提案した食品・医薬品・化粧品法の修正案（ダーラム修正案）を可決し、処方薬と一般用医薬品の分類基準を規定し、世界で初めて処方薬と一般用医薬品による医薬品の分類管理制度を創設した。 その後、日本、イギリス、ドイツ、カナダはそれぞれ関連法を制定し、医薬品の分類管理システムを構築しました。
中国の香港、マカオ、台湾でも医薬品分類管理システムが導入されている。 OTC とは、薬局や医薬品売り場で消費者が自ら選択する特殊な消費財です。 患者は医学的知識、親戚や友人の紹介、医師の相談、店員の推薦に従って、医薬品端末から直接医薬品を購入することができます。 しかし、患者は薬を購入する際に薬のパッケージやデザインにも注目し、無意識のうちに薬の品質や効能を判断しています。 OTC は医薬品と商品の二重の性質を持っているため、その外観デザインは企業やブランドのイメージを反映するだけでなく、消費者の心理的認識も反映し、市場における製品コミュニケーションの領域にまで及びます。 したがって、OTC市場はパッケージングに現れないはずである "死角" 現象（健康食品の精巧な包装は良い参考になります）。 高齢者は安全で便利な医薬品の包装を好み、医薬品を購入する際に包装の健康と安全に注意を払います。包装は簡単に開けられ、別の開封装置を用意する必要がありません。 したがって、パッケージ設計では、反応が遅い、記憶力や視力が弱いなどの高齢者の生理特性や、パッケージを開封しないというテストの習慣などの好みの心理を考慮する必要があります。 医薬品の説明書や小さなマニュアルのテキストは、セクションまたはフレームの形で肉眼で簡単に読めるようにし、主要な情報は十分に強調し、高齢の患者に必要なヒントを与えるために特別なグラフィック記号で補足する必要があります。 調査によると、3歳前後の子供の40％が "趣味" 麻薬を盗んだ罪で。
いわゆる「チャイルドセーフ包装」は、子供が包装を開けるのを防ぐとも呼ばれ、子供の安全を守るために使用される一種の包装です。 つまり、特定の毒性のある薬物や化学物質は、子供が触ったり、使用したり、飲み込んだりして深刻な中毒事故が起きないように、5歳未満の子供が一定期間内に開封したり、大量のものを取り出そうとすることが困難になるような特別な方法で包装されています。 フレキシブル包装に関しては、子供に安全な包装の新製品はなく、市場の潜在性が非常に大きいことが分かります。 概要 "第10次5カ年計画" 医薬品包装業界向けのこのガイドラインは、子供に安全な包装の研究開発を支援し、関連する法律や規制の策定を推進することを示しています。 中国医薬包装協会事務局長の蔡洪氏は、我が国の医薬包装産業の生産は全国の包装産業の生産額の10％以上を占めており、製薬産業の生産額が総産業生産額に占める割合よりも高いと紹介した。一方、医薬品包装の生産は先進国とはまだ製薬産業の総生産額の30％で差があるが、今日では新しい薬物剤形が際限なく登場しており、カスタマイズの余地がまだ十分にあることを示している。 "新しい服" 薬物に。
