Demanda de nuevos envases tubulares por parte de los usuarios farmacéuticos

Embalaje de tubo flexible Se utiliza para envasar medicamentos desde hace poco más de veinte años. Antes de esto, los materiales de embalaje utilizados en el envasado farmacéutico, eran producidos en pequeños talleres manuales, con equipos mecánicos simples. Desde la década de 1980, los envases flexibles han entrado gradualmente en el campo de los envases farmacéuticos. Con la profundización gradual de la reforma y la apertura, la economía farmacéutica se ha desarrollado rápidamente, lo que ha llevado al auge de la industria del envasado farmacéutico. Siguen surgiendo una variedad de nuevos materiales de envasado farmacéutico que muestran una gran vitalidad, especialmente los materiales de envasado flexibles. El desarrollo es un proceso continuo. En este proceso es difícil trazar una línea clara entre lo viejo y lo nuevo. Esto es especialmente cierto en el caso de los envases farmacéuticos flexibles, un producto que, para empezar, es bastante nuevo.

Por lo tanto, el término "nuevo" En este artículo es un término relativo. Después de llenar los productos en el blíster de succión al vacío (soplado) o moldeado, el material de cobertura se utiliza para sellar térmicamente con el material base de espuma bajo determinadas condiciones de tiempo y temperatura. Esta forma de embalaje se llama embalaje blíster o PTP, por sus siglas en inglés. Los materiales comúnmente utilizados son papel de aluminio para envases blíster farmacéuticos (papel de aluminio PTP), láminas duras de PVC u otros materiales de láminas duras y materiales de moldeo por estampación en frío. El embalaje PTP se utilizó en Europa ya en la década de 1930. A finales de la década de 1980 y principios de la de 1990, comenzó a usarse ampliamente en China y rápidamente pasó de depender de las importaciones a la localización. Con la continua y exuberante demanda de envases de medicamentos, el envasado en blíster también se ha innovado sobre la base del original y han aparecido muchas variedades nuevas. Papel de aluminio PTP

■ Impresión multicolor en patrones y texto, en los primeros tiempos solo impresión monocromática, ahora se ha desarrollado a más de cuatro colores;

■ La impresión a doble cara generalmente se imprime solo en el lado del agente protector, ahora se ha desarrollado la impresión en ambos lados del agente protector y el adhesivo;

■ Lámina de color Lámina de aluminio PTP tradicional, el color de fondo es el color natural de la lámina de aluminio. La lámina de color es principalmente el uso de lámina de aluminio PTP en el proceso de producción del agente protector de recubrimiento y las características adhesivas, será una variedad de colores de pigmentos o tintes dispersados ​​uniformemente en el agente protector o sistema adhesivo, de modo que el color de fondo de la lámina de aluminio PTP presenta una variedad de colores;

■ Otros requisitos especiales: como resistencia al yodo, anti-falsificación, etc. Lámina dura de PVC u otro material de lámina dura

El material compuesto de revestimiento de PVC/PVDC, actualmente el material de embalaje blíster más utilizado, es la lámina dura de PVC (PVC). El material de PVC se utiliza para el embalaje del blíster debido a su buena compatibilidad, fácil moldeado y sellado y bajo precio. Sin embargo, su estabilidad térmica es pobre y la barrera al vapor de agua y al oxígeno es baja. El material compuesto recubierto de PVC/PVDC tiene el mejor rendimiento de barrera de un tipo de material, se puede utilizar en condiciones de alta temperatura y alta humedad y tiene otras propiedades similares al PVC. Los equipos de envasado en blíster existentes se pueden utilizar sin necesidad de adquirir ningún equipo nuevo.

■El rendimiento de formación de compuestos de ACLAR (homopolímero de cloruro de trifluoroetileno) es similar al rendimiento de la superficie receptora que se utiliza para el compuesto, la superficie de la matriz se puede utilizar con o sin recubrimiento. El material de barrera ACLAR no se derrite ni se adhiere al molde, pero tiene un alto coeficiente de fricción, lo que complica el diseño del molde.

■Material COC (copolímero de olefina cíclica) El COC tiene excelentes propiedades de conformación térmica, pero es frágil, por lo que a menudo se combina con PP para mantener su forma. Es un sustituto ideal para la cubierta en caliente y el compuesto de aluminio formado en frío.

■Lámina de PP (polipropileno) con el concepto de protección del medio ambiente profundamente arraigado en los corazones de las personas, la lámina de PP se ha convertido gradualmente en un nuevo material popular en el campo del envasado de medicamentos a nivel internacional. La lámina de PP modificada tiene excelente hermeticidad, transparencia, aislamiento, alta resistencia al impacto y buen rendimiento de procesamiento, además de ser no tóxica e inofensiva. Especialmente adecuado para medicamentos de alta calidad, de nuevo tipo, fáciles de descomponer o de cambio químico, puede proteger eficazmente la calidad de los medicamentos. Materiales de moldeo por estampado en frío En la década de 1980, los materiales de moldeo por estampado en frío se desarrollaron a partir del mercado de envases farmacéuticos en Europa y comenzaron a exportarse a países extranjeros en la década de 1990. La mayor ventaja de este material es que la barrera es particularmente buena, adecuada para envases de medicamentos sensibles al oxígeno, la humedad y la luz. En la actualidad, las empresas nacionales han desarrollado con éxito la producción en masa.

Los materiales de moldeo por estampado en frío según los diferentes usos se pueden dividir en las siguientes 3 categorías: tabletas, materiales de envasado de cápsulas, la estructura principal: NY/AL/PVC, NY/AL/PP, etc. ■ Materiales de embalaje de supositorios, estructura principal: BOPP/AL/PE, OP (agente protector)/AL/PE, etc.; ■ Materiales de moldeo compuestos de la serie de agente VC recubierto (adhesivo), estructura principal: NY/AL/VC, etc. Película compuesta La película compuesta es una película de estructura multicapa formada por una variedad de plástico y papel, metal u otros materiales a través de chapa de extrusión laminada, coextrusión y otras tecnologías que combinarán el sustrato. Tiene las funciones de prevención de polvo, prevención de contaminación, bloqueo de gases, prevención de fragancias, protección ultravioleta, decoración, impresión, esterilización de cocción, antiestático, etc. Es adecuado para el procesamiento mecánico u otros métodos de sellado diversos, que básicamente pueden satisfacer los diversos requisitos del envasado de medicamentos, pero cualquier material por sí solo no puede lograr estas funciones. Nueva membrana compuesta, principalmente en la producción de membranas compuestas, el uso de nuevos materiales, nueva tecnología, nuevos equipos, nueva tecnología, nuevos métodos, etc., para satisfacer las necesidades específicas de algunos usuarios médicos. En la actualidad, los principales productos son: Embalaje anti-falsificación La mayoría de los envases flexibles de medicamentos en China tienen un diseño de apariencia muy simple, y la tecnología anti-falsificación del embalaje es relativamente atrasada, lo que brinda una oportunidad a los falsificadores. Algunas empresas relacionadas con el sector farmacéutico invierten millones de yuanes cada año para adoptar tecnologías anti-falsificación láser tridimensional, anti-falsificación digital y anti-falsificación de película de presión, para mejorar el efecto anti-falsificación. Hay siete tipos de tecnología que se pueden utilizar en la lucha contra la falsificación de medicamentos, incluida la lucha contra la falsificación digital, la lucha contra la falsificación de tinta, la lucha contra la falsificación óptica, la lucha contra la falsificación de papel, la lucha contra la falsificación de impresión especial, la lucha contra la falsificación de pista nuclear, la lucha contra la falsificación biológica, etc. ■ Aplicación de tintas y adhesivos base agua La aplicación actual de tintas y adhesivos maduros son a base de solventes. Sus ventajas son evidentes, como alta adherencia, aplicación madura, etc. La desventaja es que existen ciertos riesgos para el medio ambiente y la salud de los trabajadores. Cantidades excesivas de disolventes residuales pueden provocar olores desagradables que pueden suponer una amenaza para el medicamento envasado y para la persona que lo toma. El método de impresión de tinta a base de agua y tinta a base de solvente, el precio unitario de la tinta es 10% -20% más bajo que la tinta solvente, la velocidad de impresión alcanza la velocidad de la tinta solvente, el diluyente se mezcla con agua del grifo o etanol y agua en una cierta proporción, el proceso de impresión es inofensivo para el cuerpo humano, no inflamable, no tóxico, insípido, de acuerdo con los requisitos de protección del medio ambiente. La situación es similar para los adhesivos a base de agua. ■ Tubo compuesto de aluminio y plástico Originalmente se fabricaba con plomo o estaño. No fue hasta la década de 1940 cuando aparecieron los tubos de aluminio y rápidamente se hicieron populares debido a sus buenas propiedades de barrera.

El tubo de plástico apareció en la década de 1950, el tubo compuesto de aluminio y plástico apareció en la década de 1960, el tubo compuesto de aluminio y plástico se aplicó al empaque de pasta de dientes en la década de 1970 y comenzó a aplicarse al empaque de ungüento en la década de 1980. El llamado tubo compuesto de aluminio y plástico está hecho de lámina de aluminio con alta barrera y plástico con flexibilidad y resistencia a los medicamentos mediante coextrusión y luego se procesa mediante una máquina para fabricar tubos. Se caracteriza por su resistencia a la flexión, resistencia al agrietamiento, fuerte barrera, ausencia de efecto solvente residual y una impresión exquisita. El tubo compuesto de aluminio y plástico para envases farmacéuticos es un producto clave respaldado en el Esquema de la "Décimo Plan Quinquenal" para la industria de embalaje farmacéutico en China, y muchas empresas nacionales están trabajando en su aplicación. ■ Película de hidrocarburos fluorohalogenados La película de hidrocarburos fluorohalogenados es un copolímero de clorotrifluoroetileno (CTFE), que no es combustible y tiene excelentes propiedades de barrera. La película tiene una gama única de aplicaciones, como CTFE y copolímeros de cloruro de etileno trifluoroetileno. El CTFE puede soportar ataques químicos severos que los metales, la cerámica y otros plásticos no pueden. Además, la transmitancia de vapor de agua de la película de CTFE es menor que la de cualquier película de plástico y su absorción de humedad es prácticamente cero. Y con una variedad de compuestos de sustrato, como polietileno, cloruro de polivinilo, poliéster, nailon, papel de aluminio, etc., se utiliza principalmente para el envasado de tabletas, las cápsulas necesitan un alto grado de resistencia a la humedad. Aunque el entorno limpio de la producción farmacéutica está diseñado de acuerdo con los requisitos de GMP, ninguna forma de dosificación puede ser absolutamente estéril durante el proceso de producción y envasado. Por lo tanto, para extender la vida útil de los medicamentos y garantizar la seguridad de los medicamentos, de acuerdo con los requisitos de GMP, el uso de materiales de envasado de polímeros antimicrobianos para el envasado de medicamentos para inhibir la contaminación bacteriana también se convertirá en una de las direcciones del envasado flexible de medicamentos. La aplicación y el desarrollo de la nanotecnología y los nanomateriales en el campo de la medicina han proporcionado una oportunidad de oro para el envasado farmacéutico en China. El desarrollo de nanopolímeros, nanomateriales compuestos (PNMC), nanoadhesivos y nanoenvases antimicrobianos abrirá un nuevo campo para los envases flexibles farmacéuticos. Los envases de plástico para infusiones son uno de los temas más candentes en el ámbito de las infusiones. En la actualidad, existen principalmente bolsas de cloruro de polivinilo, bolsas multicapa de poliolefina sin PVC y otras formas de embalaje. -- La bolsa de PVC tiene 40 años de historia de uso, la tecnología de producción es madura. Pero la seguridad de su suavizante, DEHP, ha sido objeto de debate. -- La bolsa blanda de infusión hecha de material de poliolefina sin PVC es una de las direcciones de desarrollo futuras de los materiales de envasado de infusión. En la actualidad, la principal fuente depende de las importaciones. Muchas empresas nacionales de tubos han invertido mucho en investigación.

Sus principales ventajas son: ■ No utiliza adhesivos ni plastificantes, seguro y no tóxico para el cuerpo humano; ■ Material de membrana en condiciones de producción de grado diez mil (grado cien local), para garantizar el uso de requisitos de limpieza del material de membrana; ■ La buena transparencia asegura la inspección de cuerpos extraños durante la producción y el uso de materiales de membrana; ■ Buen rendimiento de sellado térmico del material de membrana, adecuado para una variedad de equipos de llenado e interfaz; ■ Buena elasticidad, anticaída; ■ El material de la membrana es biológico y químicamente inerte; ■ Buen rendimiento de barrera para vapor de agua, oxígeno y nitrógeno; ■ Libre de cloruro, sin contaminación del medio ambiente cuando se utiliza para el postratamiento. La bolsa multicapa de poliolefina sin PVC se puede utilizar para llenar una variedad de infusiones de electrolitos, infusiones nutricionales e infusiones terapéuticas, y se ha convertido en la principal corriente de materiales de envasado de infusión. El embalaje de aire ajustable hace que el estado del gas en el paquete cambie, para garantizar la calidad de los productos envasados durante mucho tiempo, como el embalaje con desecante (agente de absorción de oxígeno), embalaje de reemplazo de aire (lleno de helio, etc.). Envasado de dosis pequeñas El envasado de dosis pequeñas requiere que el embalaje interior del medicamento tenga la función de medición estándar, incluido el uso de materiales de envasado con la función de medición y envases desechables, este último es el envasado de dosis pequeñas común. Con el desarrollo de materiales compuestos y el desarrollo de la tecnología de envasado de esterilización, China ha podido garantizar de manera efectiva la precisión del envasado de dosis líquidas y sólidas, pero continuará desarrollando envases de medición pequeña, que son una forma de envasado flexible conveniente y precisa. ■ Adecuado para envases de venta libre (OTC) La designación de medicamento OTC se originó en los Estados Unidos. En 1951, el Congreso de los Estados Unidos aprobó una enmienda a la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos propuesta por un senador farmacéutico (Enmienda Durham), prescribiendo el estándar de clasificación de medicamentos con receta y medicamentos de venta libre, creando el primer sistema de gestión clasificada de medicamentos por receta y medicamentos de venta libre en el mundo. Desde entonces, Japón, el Reino Unido, Alemania y Canadá han aprobado respectivamente leyes pertinentes y establecido un sistema de gestión de la clasificación de medicamentos.

Hong Kong, Macao y Taiwán de China también han implementado el sistema de gestión de clasificación de medicamentos. Los medicamentos de venta libre (OTC) son bienes de consumo especiales que los consumidores eligen por sí mismos en farmacias y mostradores de medicamentos. Los pacientes pueden adquirir medicamentos directamente en la terminal de medicamentos según el conocimiento médico, la recomendación de familiares y amigos, la consulta de los médicos y la recomendación de los dependientes. Sin embargo, los pacientes también prestan atención al empaque y al diseño de los medicamentos cuando los compran y juzgan inconscientemente su calidad y eficacia. Como OTC tiene la doble propiedad de medicamento y producto, su diseño de apariencia no solo refleja la imagen de la empresa y la marca, sino que también refleja el reconocimiento psicológico de los consumidores y se extiende al campo de la comunicación del producto en el mercado. Por lo tanto, el mercado OTC no debería aparecer como un paquete. "punto ciego" Fenómeno (el embalaje exquisito de los productos para el cuidado de la salud puede ser una buena referencia). A las personas mayores les gustan los envases de medicamentos seguros y cómodos, prestan atención a la salud y la seguridad del envase al comprar medicamentos, el envase es fácil de abrir, no hay necesidad de preparar otro dispositivo de apertura. Por lo tanto, el diseño del embalaje debe considerar las características fisiológicas de las personas mayores, como la reacción lenta, la mala memoria y la visión, así como el hábito de probar el embalaje no es la psicología de preferencia abierta. El texto de las instrucciones del medicamento y los pequeños manuales se pueden leer fácilmente a simple vista en forma de secciones o marcos, y la información principal debe enfatizarse por completo, complementada con signos gráficos especiales para dar las pistas necesarias a los pacientes de edad avanzada. Las investigaciones muestran que hasta el 40% de los niños de alrededor de tres años tienen una "pasatiempo" de robar drogas.

El llamado embalaje a prueba de niños, también conocido como embalaje que evita que los niños abran el embalaje, es un tipo de embalaje utilizado para proteger la seguridad de los niños. Es decir, ciertos medicamentos y productos químicos tóxicos se envasan de formas especiales que dificultan que los niños menores de cinco años los abran o extraigan una cantidad significativa en un período de tiempo determinado para evitar accidentes de intoxicación graves por parte de los niños que los tocan, usan o ingieren. En términos de embalajes flexibles, no existen nuevos productos con embalajes a prueba de niños, lo que demuestra el enorme potencial del mercado. El esquema de la "Décimo Plan Quinquenal" para la industria de envases farmacéuticos indica que apoya la investigación y el desarrollo de envases seguros para niños y promueve la formulación de leyes y reglamentos pertinentes. El secretario general de la Asociación de Envases Farmacéuticos de China, Hung Tsai, presentó que la producción de envases farmacéuticos de nuestro país ha representado más del 10% del valor de la producción de la industria nacional de envases, un porcentaje mayor que el de la industria farmacéutica en el valor de la producción industrial total. Si bien la producción de envases farmacéuticos con los países desarrollados aún presenta una brecha del 30% del valor de la producción total de la industria farmacéutica, esto demuestra que, con la aparición continua de nuevas formas de dosificación de medicamentos, todavía hay mucho margen para la adaptación. "ropa nueva" A las drogas.