Permintaan kemasan tabung baru dari pengguna farmasi

Kemasan tabung fleksibel telah digunakan untuk mengemas obat-obatan selama lebih dari dua puluh tahun. Sebelum ini, bahan pengemas yang digunakan dalam pengemasan farmasi, adalah beberapa bengkel manual kecil, dengan produksi peralatan mekanis sederhana. Sejak tahun 1980-an, kemasan fleksibel secara bertahap memasuki bidang kemasan farmasi. Dengan pendalaman reformasi dan keterbukaan secara bertahap, ekonomi farmasi telah berkembang pesat, yang menyebabkan bangkitnya industri pengemasan farmasi. Berbagai bahan kemasan farmasi baru terus bermunculan, menunjukkan penuh vitalitas, terutama bahan kemasan fleksibel. Pengembangan adalah proses yang berkelanjutan. Dalam proses ini, sulit untuk menarik garis yang jelas antara yang lama dan yang baru. Hal ini khususnya berlaku untuk kemasan farmasi fleksibel, suatu produk yang masih tergolong baru untuk diperkenalkan.

Oleh karena itu, istilah "baru" dalam artikel ini adalah istilah relatif. Setelah barang terisi dalam blister vakum-hisap (tiup) atau cetak, bahan penutup digunakan untuk menyegel panas dengan bahan dasar busa dalam kondisi waktu dan suhu tertentu. Bentuk kemasan ini disebut kemasan blister, atau disingkat PTP. Bahan yang umum digunakan adalah aluminium foil kemasan blister farmasi (aluminium foil PTP), lembaran keras PVC atau lembaran keras material lainnya, bahan cetak cold stamping. Kemasan PTP digunakan di Eropa sejak tahun 1930-an. Pada akhir tahun 1980-an dan awal tahun 1990-an, penggunaanya mulai meluas di Tiongkok, dan dengan cepat berubah dari ketergantungan pada impor menjadi lokalisasi. Dengan permintaan yang terus meningkat untuk kemasan obat, kemasan blister juga telah berinovasi berdasarkan kemasan asli, dan banyak varian baru telah muncul. Foil aluminium PTP

■ Pencetakan multiwarna pada pola dan teks, pada awalnya hanya pencetakan monokrom, sekarang telah berkembang menjadi lebih dari empat warna;

■ Pencetakan dua sisi umumnya hanya dicetak pada sisi bahan pelindung, sekarang telah berkembang untuk mencetak pada kedua sisi bahan pelindung dan perekat;

■ Foil berwarna Foil aluminium PTP tradisional, warna latar belakangnya adalah warna alami foil aluminium. Foil warna terutama penggunaan foil aluminium PTP dalam proses produksi agen pelindung pelapis dan karakteristik perekat, akan menjadi berbagai warna pigmen atau pewarna yang tersebar merata ke dalam agen pelindung atau sistem perekat, sehingga warna latar belakang foil aluminium PTP menghadirkan berbagai warna;

■ Persyaratan khusus lainnya: seperti ketahanan terhadap yodium, anti-pemalsuan, dll. Lembaran keras PVC atau lembaran keras bahan lainnya

Bahan komposit pelapis PVC/PVDC sekarang menjadi bahan kemasan blister yang paling umum digunakan, adalah lembaran keras PVC (PVC). Bahan PVC digunakan untuk mengemas blister, karena kompatibilitasnya yang baik, mudah dicetak dan disegel, serta harganya murah. Namun, stabilitas termalnya buruk, dan penghalang terhadap uap air dan oksigen rendah. Bahan komposit berlapis PVC/PVDC memiliki kinerja penghalang terbaik di antara semua jenis bahan, dapat digunakan pada kondisi suhu dan kelembapan tinggi, serta sifat-sifat lain yang serupa dengan PVC. Peralatan pengepakan blister yang ada dapat digunakan tanpa memerlukan peralatan baru.

■Kinerja pembentukan komposit ACLAR (trifluoroethylene chloride homopolymer) serupa dengan kinerja permukaan penerima yang digunakan pada komposit, permukaan cetakan dapat digunakan dengan atau tanpa pelapis. Bahan penghalang ACLAR tidak meleleh atau menempel pada cetakan, tetapi memiliki koefisien gesekan yang tinggi, yang mempersulit desain cetakan.

■Bahan COC (cyclic olefin copolymer) COC memiliki sifat pembentukan termal yang sangat baik, tetapi bersifat getas, sehingga sering dikombinasikan dengan PP untuk mempertahankan bentuknya. Ini adalah pengganti yang ideal untuk penutup panas dan komposit aluminium yang dibentuk dingin.

■Lembaran PP (polypropylene) dengan konsep perlindungan lingkungan yang berakar kuat di hati masyarakat, lembaran PP secara bertahap menjadi bahan baru yang populer di bidang pengemasan obat internasional. Lembaran PP yang dimodifikasi memiliki kedap udara yang sangat baik, transparansi, isolasi, kekuatan tahan benturan tinggi dan kinerja pemrosesan yang baik, serta tidak beracun dan tidak berbahaya. Terutama cocok untuk obat-obatan bermutu tinggi, jenis baru, mudah terurai atau mengalami perubahan kimia, dapat secara efektif melindungi kualitas obat-obatan. Bahan cetak stempel dingin pada tahun 1980-an, bahan cetak stempel dingin yang dikembangkan dari pasar kemasan farmasi di Eropa, mulai diekspor ke luar negeri pada tahun 1990-an. Keuntungan terbesar dari bahan ini adalah penghalangnya yang sangat baik, cocok untuk pengemasan obat yang sensitif terhadap oksigen, kelembaban, dan cahaya. Saat ini, perusahaan dalam negeri telah berhasil mengembangkan dan memproduksi secara massal.

Bahan cetak stamping dingin menurut penggunaan yang berbeda dapat dibagi menjadi 3 kategori berikut: tablet, bahan pengemas kapsul, struktur utama: NY/AL/PVC, NY/AL/PP, dll. ■ Bahan pengemas supositoria, struktur utama: BOPP/AL/PE, OP (agen pelindung)/AL/PE, dll.; ■ Bahan cetak komposit seri agen VC berlapis (perekat), struktur utama: NY/AL/VC, dll. Film komposit Film komposit adalah film berstruktur multi-lapis yang dibentuk oleh berbagai plastik dan kertas, logam atau bahan lain melalui pelapis ekstrusi laminasi, ko-ekstrusi dan teknologi lain yang menggabungkan substrat bersama-sama. Memiliki fungsi pencegahan debu, pencegahan polusi, pemblokiran gas, pencegahan pewangi, perlindungan ultraviolet, dekorasi, pencetakan, sterilisasi memasak, anti-statis dan seterusnya. Cocok untuk pemrosesan mekanis atau berbagai metode penyegelan lainnya, yang pada dasarnya dapat memenuhi berbagai persyaratan pengemasan obat, tetapi bahan tunggal tidak dapat mencapai fungsi ini. Membran komposit baru, terutama dalam produksi membran komposit, penggunaan bahan baru, teknologi baru, peralatan baru, teknologi baru, metode baru, dll., untuk memenuhi kebutuhan spesifik beberapa pengguna medis. Saat ini, produk utamanya adalah: Kemasan Anti-Pemalsuan Sebagian besar kemasan fleksibel obat-obatan di Tiongkok memiliki desain tampilan yang sangat sederhana, dan teknologi pengemasan anti-pemalsuan relatif terbelakang, yang memberikan peluang bagi para pemalsu. Beberapa perusahaan terkait farmasi menginvestasikan jutaan yuan setiap tahun untuk mengadopsi teknologi anti-pemalsuan laser tiga dimensi, anti-pemalsuan digital, dan teknologi anti-pemalsuan film bertekanan, untuk meningkatkan efek anti-pemalsuan. Ada tujuh macam teknologi yang dapat digunakan dalam anti-pemalsuan obat-obatan, meliputi anti-pemalsuan digital, anti-pemalsuan tinta, anti-pemalsuan optik, anti-pemalsuan kertas, anti-pemalsuan cetakan khusus, anti-pemalsuan jalur nuklir, anti-pemalsuan biologis, dan seterusnya. ■ Aplikasi tinta dan perekat berbahan dasar air. Aplikasi tinta dan perekat dewasa ini adalah yang berbahan dasar pelarut. Keunggulannya sudah jelas, seperti daya rekat tinggi, aplikasi matang, dan lain-lain. Kerugiannya adalah adanya bahaya tertentu terhadap lingkungan dan kesehatan pekerja. Jumlah pelarut sisa yang berlebihan dapat menimbulkan bau tidak sedap yang dapat membahayakan obat dalam kemasan dan orang yang meminumnya. Metode pencetakan tinta berbasis air dan tinta berbasis pelarut, harga satuan tinta 10% -20% lebih rendah dari tinta pelarut, kecepatan pencetakan mencapai kecepatan tinta pelarut, pengencer dicampur dengan air keran atau etanol dan air dalam proporsi tertentu, proses pencetakan tidak berbahaya bagi tubuh manusia, tidak mudah terbakar, tidak beracun, tidak berasa, sejalan dengan persyaratan perlindungan lingkungan. Situasinya serupa untuk perekat berbahan dasar air. ■ Tabung komposit aluminium-plastik aslinya terbuat dari timah. Baru pada tahun 1940-an tabung aluminium muncul dan dengan cepat menjadi populer karena sifat penghalangnya yang baik.

Tabung plastik muncul pada tahun 1950-an, tabung komposit aluminium-plastik muncul pada tahun 1960-an, tabung komposit aluminium-plastik diaplikasikan pada kemasan pasta gigi pada tahun 1970-an, dan mulai diaplikasikan pada kemasan salep pada tahun 1980-an. Yang disebut tabung komposit aluminium-plastik terbuat dari aluminium foil dengan penghalang tinggi dan plastik dengan fleksibilitas dan ketahanan terhadap obat melalui ko-ekstrusi, kemudian diproses oleh mesin pembuat pipa. Ciri khasnya adalah ketahanan lentur, ketahanan retak, penghalang kuat, tidak ada efek pelarut sisa, dan hasil cetak yang sangat indah. Tabung komposit aluminium-plastik untuk kemasan farmasi adalah produk utama yang didukung dalam Garis Besar "Rencana Lima Tahun Kesepuluh" untuk Industri Kemasan Farmasi di China, dan banyak perusahaan dalam negeri yang tengah berupaya menerapkannya. ■ Film hidrokarbon fluorohalogenasi Film hidrokarbon fluorohalogenasi adalah kopolimer klorotrifluoroetilena (CTFE), yang tidak mudah terbakar dan memiliki sifat penghalang yang sangat baik. Film ini memiliki berbagai aplikasi yang unik, seperti CTFE dan kopolimer etilen trifluoroetilen klorida. CTFE dapat menahan serangan kimia hebat yang tidak dapat ditahan oleh logam, keramik, dan plastik lainnya. Selain itu, transmisi uap air dari film CTFE lebih rendah daripada film plastik mana pun, dan penyerapan kelembapannya hampir nol. Dan dengan berbagai komposit substrat, seperti polietilena, polivinil klorida, poliester, nilon, aluminium foil, dll., terutama digunakan untuk mengemas tablet, kapsul memerlukan tingkat ketahanan kelembaban yang tinggi. Meskipun lingkungan bersih produksi farmasi dirancang sesuai dengan persyaratan GMP, tidak ada bentuk sediaan yang benar-benar steril selama proses produksi dan pengemasan. Oleh karena itu, untuk memperpanjang masa simpan obat dan memastikan keamanan obat, sesuai dengan persyaratan GMP, penggunaan bahan pengemas polimer antimikroba untuk pengemasan obat guna menghambat kontaminasi bakteri juga akan menjadi salah satu arah pengemasan obat yang fleksibel. Penerapan dan pengembangan nanoteknologi dan nanomaterial di bidang kedokteran telah memberikan peluang emas bagi pengemasan farmasi di Tiongkok. Pengembangan polimer nano, material komposit nano (PNMC), perekat nano, dan kemasan antimikroba nano akan membuka bidang baru untuk kemasan fleksibel farmasi. Kemasan infus plastik adalah salah satu topik hangat di bidang infus. Saat ini, yang beredar terutama adalah kantong polivinil klorida, kantong multilapis poliolefin non-PVC, dan bentuk kemasan lainnya. -- Tas PVC memiliki sejarah penggunaan 40 tahun, teknologi produksinya sudah matang. Namun keamanan pelembutnya, DEHP, masih diperdebatkan. -- Tas infus lembut yang terbuat dari bahan poliolefin non-PVC merupakan salah satu arah pengembangan bahan kemasan infus di masa depan. Saat ini, sumber utamanya bergantung pada impor. Banyak perusahaan kereta api dalam negeri telah berinvestasi besar dalam penelitian.

Keuntungan utamanya adalah: ■ Tidak menggunakan perekat dan plasticizer, aman dan tidak beracun bagi tubuh manusia; ■ Bahan membran dalam kondisi produksi sepuluh ribu tingkat (tingkat seratus lokal), untuk memastikan penggunaan persyaratan kebersihan bahan membran; ■ Transparansi yang baik memastikan pemeriksaan benda asing selama produksi dan penggunaan bahan membran; ■ Kinerja penyegelan panas yang baik dari bahan membran, cocok untuk berbagai peralatan pengisian dan antarmuka; ■ Elastisitas yang baik, anti-jatuh; ■ Bahan membran bersifat inert secara biologis dan kimia; ■ Kinerja penghalang yang baik untuk uap air, oksigen, dan nitrogen; ■ Bebas klorida, tidak mencemari lingkungan saat digunakan untuk pasca-perawatan. Kantong multilapis poliolefin non-PVC dapat digunakan untuk mengisi berbagai macam infus elektrolit, infus nutrisi, dan infus terapi, telah menjadi aliran utama bahan pengemasan infus. Pengemasan udara yang dapat disesuaikan membuat keadaan gas dalam kemasan berubah, untuk memastikan kualitas produk yang dikemas untuk waktu yang lama, seperti pengemasan dengan pengering (agen penyerap oksigen), pengemasan pengganti udara (diisi dengan helium, dll.). Pengemasan dosis kecil Pengemasan dosis kecil mengharuskan kemasan bagian dalam obat memiliki fungsi pengukuran standar, termasuk penggunaan bahan pengemas dengan fungsi pengukuran dan kemasan sekali pakai, yang terakhir adalah kemasan dosis kecil yang umum. Dengan berkembangnya material komposit dan berkembangnya teknologi pengemasan sterilisasi, Tiongkok telah mampu secara efektif memastikan keakuratan pengemasan dosis cair dan padat, tetapi akan terus mengembangkan pengemasan pengukuran kecil, yang merupakan bentuk pengemasan fleksibel yang nyaman dan akurat. ■ Cocok untuk kemasan OTC (OTC). Penunjukan obat OTC berasal dari Amerika Serikat. Pada tahun 1951, Kongres Amerika Serikat meloloskan amandemen terhadap Undang-Undang Makanan, Obat-obatan, dan Kosmetik yang diusulkan oleh seorang senator apoteker (Amandemen Durham), yang menetapkan standar klasifikasi obat resep dan obat bebas, serta menciptakan sistem manajemen klasifikasi obat pertama berdasarkan obat resep dan obat bebas di dunia. Sejak saat itu, Jepang, Inggris, Jerman, dan Kanada masing-masing telah mengesahkan undang-undang terkait dan menetapkan sistem manajemen klasifikasi obat.

Hong Kong, Makau, dan Taiwan di Tiongkok juga telah menerapkan sistem manajemen klasifikasi obat. OTC merupakan barang konsumsi khusus yang dipilih sendiri oleh konsumen di apotek dan konter obat. Pasien dapat membeli obat langsung dari terminal obat berdasarkan pengetahuan medis, pengenalan saudara dan teman, konsultasi dokter dan rekomendasi asisten toko. Namun, pasien juga memperhatikan kemasan dan desain obat saat membeli obat, dan secara tidak sadar menilai kualitas dan kemanjuran obat. Karena OTC memiliki sifat ganda obat dan komoditas, desain penampilannya tidak hanya mencerminkan citra perusahaan dan merek, tetapi juga mencerminkan pengenalan psikologis konsumen, dan meluas ke bidang komunikasi produk di pasar. Oleh karena itu, pasar OTC tidak boleh menampilkan kemasan "titik buta" fenomena (kemasan produk perawatan kesehatan yang indah dapat menjadi referensi yang baik). Orang lanjut usia menyukai kemasan obat yang aman dan praktis, mereka memperhatikan kesehatan dan keamanan kemasan saat membeli obat, kemasan mudah dibuka, tidak perlu menyiapkan alat pembuka lainnya. Oleh karena itu, desain kemasan harus mempertimbangkan karakteristik fisiologis lansia, seperti reaksi lambat, daya ingat dan penglihatan kurang baik, serta kebiasaan menguji kemasan tidak dibuka preferensi psikologi. Teks petunjuk obat dan manual kecil dapat dengan mudah dibaca dengan mata telanjang dalam bentuk bagian atau bingkai, dan informasi utama harus ditekankan sepenuhnya, dilengkapi dengan tanda-tanda grafis khusus untuk memberikan petunjuk yang diperlukan kepada pasien lanjut usia. Penelitian menunjukkan bahwa hingga 40% anak-anak berusia sekitar tiga tahun memiliki "hobi" mencuri narkoba.

Yang disebut kemasan aman untuk anak, juga dikenal sebagai mencegah anak-anak membuka kemasan, adalah jenis kemasan yang digunakan untuk melindungi keselamatan anak-anak. Yaitu, obat-obatan dan bahan kimia beracun tertentu dikemas dengan cara khusus yang menyulitkan anak-anak di bawah usia lima tahun untuk membuka atau mengeluarkan sejumlah besar dalam jangka waktu tertentu untuk menghindari kecelakaan keracunan serius oleh anak-anak yang menyentuh, menggunakan atau menelannya. Dalam hal kemasan fleksibel, tidak ada produk baru kemasan aman untuk anak, yang menunjukkan potensi pasar yang besar. Garis Besar "Rencana Lima Tahun Kesepuluh" untuk Industri Kemasan Farmasi menunjukkan dukungannya terhadap penelitian dan pengembangan kemasan yang aman bagi anak serta mendorong perumusan undang-undang dan peraturan yang relevan. Sekretaris Jenderal Asosiasi Pengemasan Farmasi Tiongkok, Hung Tsai, memperkenalkan bahwa produksi industri pengemasan farmasi negara kita telah menyumbang nilai output industri pengemasan nasional lebih dari 10%, yang lebih tinggi daripada nilai output industri farmasi yang menyumbang proporsi total nilai output industri. Sementara itu, produksi kemasan farmasi dengan negara-negara maju masih memiliki beberapa kesenjangan dalam 30% dari total nilai output industri farmasi. Namun, hal ini menunjukkan bahwa dalam bentuk sediaan obat baru saat ini yang terus bermunculan, masih banyak ruang untuk penyesuaian. "pakaian baru" terhadap narkoba.