الطلب على عبوات الأنابيب الجديدة من قبل مستخدمي الأدوية

تعبئة الأنابيب المرنة لقد تم استخدامها لتعبئة الأدوية منذ ما يزيد قليلاً عن عشرين عامًا. قبل ذلك، كانت مواد التعبئة والتغليف المستخدمة في التعبئة والتغليف الصيدلانية عبارة عن بعض ورش العمل اليدوية الصغيرة، مع إنتاج معدات ميكانيكية بسيطة. منذ ثمانينيات القرن العشرين، دخلت التغليف المرن تدريجياً إلى مجال التغليف الدوائي. مع التعميق التدريجي للإصلاح والانفتاح، شهد الاقتصاد الدوائي تطوراً سريعاً، مما أدى إلى صعود صناعة التعبئة والتغليف الدوائية. تستمر مجموعة متنوعة من مواد التغليف الدوائية الجديدة في الظهور، مما يدل على حيويتها الكاملة، وخاصة مواد التغليف المرنة. التطوير عملية مستمرة. وفي هذه العملية، من الصعب رسم خط واضح بين القديم والجديد. وهذا ينطبق بشكل خاص على التغليف المرن للأدوية، وهو منتج جديد تمامًا للبدء به.

لذلك فإن المصطلح "جديد" في هذه المقالة مصطلح نسبي. بعد ملء البضائع في نفطة الشفط (النفخ) أو المصبوبة، يتم استخدام مادة التغطية للتسخين مع مادة قاعدة الرغوة في ظل ظروف زمنية ودرجة حرارة معينة. يُطلق على هذا الشكل من التغليف اسم التغليف بالبثور، أو PTP للاختصار. المواد المستخدمة بشكل شائع هي رقائق الألومنيوم للتغليف الصيدلاني (رقائق الألومنيوم PTP)، أو صفائح PVC الصلبة أو مواد صلبة أخرى، ومواد التشكيل بالختم البارد. تم استخدام مواد التغليف PTP في أوروبا منذ ثلاثينيات القرن العشرين. وفي أواخر الثمانينيات وأوائل التسعينيات، بدأ استخدامه على نطاق واسع في الصين، وتحول بسرعة من الاعتماد على الواردات إلى الاعتماد على التوطين. مع الطلب المتزايد المستمر على تغليف الأدوية، تم أيضًا ابتكار التغليف بالبثور على أساس الأصل، وظهرت العديد من الأصناف الجديدة. رقائق الألومنيوم PTP

■ الطباعة متعددة الألوان على الأنماط والنصوص، في الأيام الأولى كانت الطباعة أحادية اللون فقط، والآن تطورت إلى أكثر من أربعة ألوان؛

■ تتم طباعة الطباعة على الوجهين بشكل عام على جانب العامل الواقي فقط، وقد تم الآن تطوير الطباعة على جانبي العامل الواقي والمادة اللاصقة؛

■ رقائق ملونة رقائق الألومنيوم PTP التقليدية، لون الخلفية هو اللون الطبيعي لرقائق الألومنيوم. رقائق اللون هي بشكل أساسي استخدام رقائق الألومنيوم PTP في عملية إنتاج عامل الحماية والطلاء وخصائص اللصق، وستكون مجموعة متنوعة من ألوان الصبغات أو الأصباغ موزعة بالتساوي في عامل الحماية أو نظام اللصق، بحيث يقدم لون خلفية رقائق الألومنيوم PTP مجموعة متنوعة من الألوان؛

■ متطلبات خاصة أخرى: مثل مقاومة اليود، ومكافحة التزوير، وما إلى ذلك. صفائح صلبة من مادة PVC أو صفائح صلبة من مادة أخرى

مادة الطلاء المركبة من مادة PVC/PVDC هي الآن مادة التغليف البثورية الأكثر استخدامًا، وهي عبارة عن صفائح PVC الصلبة. يتم استخدام مادة PVC لتعبئة البثور، بسبب توافقها الجيد، وسهولة تشكيلها وختمها، وسعرها المنخفض. ومع ذلك، فإن استقرارها الحراري ضعيف، وحاجزها لبخار الماء والأكسجين منخفض. تعتبر مادة المركب المطلية بـ PVC/PVDC أفضل أداء حاجز لنوع المادة، ويمكن استخدامها في ظروف درجات الحرارة العالية والرطوبة العالية، ولها خصائص أخرى مماثلة لـ PVC. يمكن استخدام معدات التعبئة والتغليف الحالية دون الحاجة إلى أي معدات جديدة.

■أداء تشكيل مركب ACLAR (بوليمر ثلاثي فلورو الإيثيلين كلوريد المتجانس) يشبه أداء السطح المستقبل المستخدم في المركب، ويمكن استخدام سطح القالب مع أو بدون طلاء. لا تذوب مادة الحاجز ACLAR أو تلتصق بالقالب، ولكن لديها معامل احتكاك مرتفع، مما يعقد تصميم القالب.

■مادة COC (كوبوليمر الأوليفين الحلقي) تتمتع مادة COC بخصائص تشكيل حراري ممتازة، ولكنها هشة، لذلك غالبًا ما يتم دمجها مع PP للحفاظ على شكلها. إنه بديل مثالي للغطاء الساخن والمركب المصنوع من الألومنيوم المشكل على البارد.

■صفائح PP (البولي بروبيلين) مع مفهوم حماية البيئة المتجذر بعمق في قلوب الناس، أصبحت صفائح PP تدريجيًا مادة جديدة شائعة في مجال تغليف الأدوية الدولية. تتميز صفائح PP المعدلة بإحكام الهواء الممتاز والشفافية والعزل وقوة مقاومة التأثير العالية وأداء المعالجة الجيد، كما أنها غير سامة وغير ضارة. مناسب بشكل خاص للأدوية الجديدة عالية الجودة وسهلة التحلل أو التغيير الكيميائي، ويمكنه حماية جودة الأدوية بشكل فعال. تم تطوير مواد التشكيل بالختم البارد في ثمانينيات القرن العشرين من سوق التغليف الدوائي في أوروبا، وبدأت في تصديرها إلى الدول الأجنبية في تسعينيات القرن العشرين. الميزة الأعظم لهذه المادة هي أن الحاجز جيد بشكل خاص، ومناسب لتغليف الأدوية الحساسة للأكسجين والرطوبة والضوء. في الوقت الحاضر، نجحت الشركات المحلية في تطوير وإنتاج كميات كبيرة.

يمكن تقسيم مواد التشكيل بالختم البارد وفقًا لاستخدامات مختلفة إلى الفئات الثلاث التالية: الأجهزة اللوحية، ومواد تغليف الكبسولات، والهيكل الرئيسي: NY/AL/PVC، NY/AL/PP، إلخ. ■ مواد تغليف التحاميل، الهيكل الرئيسي: BOPP/AL/PE، OP(عامل الحماية)/AL/PE، إلخ. ■ مواد صب مركبة من سلسلة عامل VC المطلي (المادة اللاصقة)، الهيكل الرئيسي: NY/AL/VC، إلخ. الفيلم المركب هو عبارة عن فيلم هيكلي متعدد الطبقات يتكون من مجموعة متنوعة من البلاستيك والورق والمعادن أو المواد الأخرى من خلال القشرة المبثوقة والبثق المشترك وغيرها من التقنيات التي تجمع الركيزة معًا. تتميز بوظائف منع الغبار، ومنع التلوث، وحجب الغاز، ومنع العطر، والحماية من الأشعة فوق البنفسجية، والديكور، والطباعة، وتعقيم الطهي، ومكافحة الكهرباء الساكنة وما إلى ذلك. إنها مناسبة للمعالجة الميكانيكية أو طرق الختم المختلفة الأخرى، والتي يمكنها تلبية المتطلبات المختلفة لتغليف الأدوية بشكل أساسي، ولكن لا يمكن لأي مادة واحدة تحقيق هذه الوظائف. غشاء مركب جديد، بشكل رئيسي في إنتاج الغشاء المركب، استخدام مواد جديدة، تكنولوجيا جديدة، معدات جديدة، تكنولوجيا جديدة، طرق جديدة، وما إلى ذلك، لتلبية الاحتياجات المحددة لبعض المستخدمين الطبيين. في الوقت الحاضر، المنتجات الرئيسية هي: التعبئة والتغليف المضادة للتزييف معظم التعبئة والتغليف المرنة للأدوية في الصين بسيطة للغاية في تصميم المظهر، وتكنولوجيا التعبئة والتغليف المضادة للتزييف متخلفة نسبيًا، مما يوفر فرصة للمزورين. تستثمر بعض الشركات المرتبطة بالأدوية ملايين اليوانات كل عام لتبني تقنية مكافحة التزييف بالليزر ثلاثي الأبعاد، ومكافحة التزييف الرقمي، وتكنولوجيا مكافحة التزييف بالفيلم المضغوط، لتعزيز تأثير مكافحة التزييف. هناك سبعة أنواع من التكنولوجيا التي يمكن استخدامها في مكافحة تزوير الأدوية، بما في ذلك مكافحة تزوير الرقمية، ومكافحة تزوير الحبر، ومكافحة تزوير البصرية، ومكافحة تزوير الورق، ومكافحة تزوير الطباعة الخاصة، ومكافحة تزوير المسار النووي، ومكافحة تزوير البيولوجية وما إلى ذلك. ■ استخدام الأحبار والمواد اللاصقة القائمة على الماء إن الاستخدام الحالي للأحبار والمواد اللاصقة الناضجة يعتمد على المذيبات. مميزاتها واضحة، مثل الالتصاق العالي، والتطبيق الناضج، وما إلى ذلك. العيب هو أن هناك بعض المخاطر على البيئة وصحة العمال. يمكن أن تؤدي الكميات الزائدة من المذيبات المتبقية إلى ظهور روائح كريهة قد تشكل تهديدًا للدواء المعبأ والشخص الذي يتناوله. طريقة الطباعة بالحبر القائم على الماء والحبر القائم على المذيبات، سعر وحدة الحبر أقل بنسبة 10٪ -20٪ من حبر المذيبات، تصل سرعة الطباعة إلى سرعة حبر المذيبات، يتم خلط المخفف مع ماء الصنبور أو الإيثانول والماء بنسبة معينة، عملية الطباعة غير ضارة لجسم الإنسان، غير قابلة للاشتعال، غير سامة، لا طعم لها، بما يتماشى مع متطلبات حماية البيئة. والوضع مماثل بالنسبة للمواد اللاصقة القائمة على الماء. ■ أنبوب مركب من الألومنيوم والبلاستيك كانت مصنوعة في الأصل من الرصاص أو القصدير. ولم تظهر الأنابيب المصنوعة من الألومنيوم إلا في أربعينيات القرن العشرين وسرعان ما أصبحت شائعة بسبب خصائصها الحاجزة الجيدة.

ظهرت الأنابيب البلاستيكية في الخمسينيات من القرن العشرين، وظهرت الأنابيب المركبة من الألومنيوم والبلاستيك في الستينيات من القرن العشرين، وتم تطبيق الأنابيب المركبة من الألومنيوم والبلاستيك على عبوات معجون الأسنان في السبعينيات من القرن العشرين، وبدأ تطبيقها على عبوات المرهم في الثمانينيات من القرن العشرين. يُصنع ما يسمى بالأنبوب المركب المصنوع من الألومنيوم والبلاستيك من رقائق الألومنيوم ذات الحاجز العالي والبلاستيك المرن المقاوم للأدوية عن طريق البثق المشترك، ثم تتم معالجته بواسطة آلة تصنيع الأنابيب. يتميز بمقاومة الانحناء، ومقاومة التشقق، والحاجز القوي، وعدم وجود تأثير المذيبات المتبقية، والطباعة الرائعة. يعد الأنبوب المركب المصنوع من الألومنيوم والبلاستيك المستخدم في تغليف الأدوية منتجًا رئيسيًا مدعومًا في مخطط "الخطة الخمسية العاشرة" لصناعة التعبئة والتغليف الصيدلانية في الصين، والعديد من الشركات المحلية تعمل على تطبيقها. ■ فيلم الهيدروكربون المفلور المهلجنة هو عبارة عن كوبوليمر من كلورو ثلاثي فلورو الإيثيلين (CTFE)، وهو غير قابل للاشتعال وله خاصية حاجز ممتازة. يتمتع الفيلم بمجموعة فريدة من التطبيقات، مثل CTFE وبوليمرات الإيثيلين ثلاثي فلورو الإيثيلين كلوريد. يمكن لـ CTFE أن يتحمل الهجمات الكيميائية الشديدة التي لا تستطيع المعادن والسيراميك والبلاستيك الأخرى تحملها. بالإضافة إلى ذلك، فإن نفاذية بخار الماء لفيلم CTFE أقل من أي فيلم بلاستيكي، وامتصاص الرطوبة هو صفر تقريبًا. ومع مجموعة متنوعة من المواد المركبة الأساسية، مثل البولي إيثيلين، وكلوريد البوليفينيل، والبوليستر، والنايلون، ورقائق الألومنيوم، وما إلى ذلك، يتم استخدامها بشكل أساسي لتعبئة الأقراص، وتحتاج الكبسولات إلى درجة عالية من مقاومة الرطوبة. على الرغم من أن البيئة النظيفة لإنتاج الأدوية مصممة وفقًا لمتطلبات GMP، إلا أنه لا يمكن لأي شكل جرعة أن يكون معقمًا تمامًا أثناء عملية الإنتاج والتعبئة والتغليف. لذلك، من أجل إطالة العمر الافتراضي للأدوية وضمان سلامة الأدوية، وفقًا لمتطلبات GMP، فإن استخدام مواد التغليف البوليمرية المضادة للميكروبات لتغليف الأدوية لمنع التلوث البكتيري سيصبح أيضًا أحد اتجاهات التغليف المرن للأدوية. لقد أتاح تطبيق وتطوير تكنولوجيا النانو والمواد النانوية في مجال الطب فرصة ذهبية لتعبئة الأدوية في الصين. إن تطوير البوليمر النانوي والمواد المركبة النانوية (PNMC) والمواد اللاصقة النانوية والتغليف النانوي المضاد للميكروبات سيفتح مجالًا جديدًا للتغليف المرن للأدوية. تعتبر العبوات البلاستيكية للتسريب واحدة من المواضيع الساخنة في مجال التسريب. في الوقت الحاضر، هناك بشكل أساسي أكياس كلوريد البولي فينيل، وأكياس متعددة الطبقات من البولي أوليفين غير البلاستيكية وأشكال التعبئة والتغليف الأخرى. -- تتمتع حقيبة PVC بتاريخ استخدام يمتد لـ 40 عامًا، وتكنولوجيا الإنتاج ناضجة. لكن سلامة مادة DEHP المستخدمة في عملية التليين كانت موضع جدل. -- تعتبر الحقيبة الناعمة المصنوعة من مادة البولي أوليفين غير البلاستيكية أحد اتجاهات التطوير المستقبلية لمواد تغليف التسريب. في الوقت الحاضر، يعتمد المصدر الرئيسي على الواردات. لقد استثمرت العديد من شركات الأنابيب المحلية بشكل كبير في الأبحاث.

مزاياها الرئيسية هي: ■ لا تستخدم المواد اللاصقة والملدنات، آمنة وغير سامة لجسم الإنسان؛ ■ مادة الغشاء في ظروف إنتاج عشرة آلاف درجة (مائة درجة محلية)، لضمان استخدام متطلبات نظافة مادة الغشاء؛ ■ تضمن الشفافية الجيدة فحص الجسم الغريب أثناء إنتاج واستخدام مواد الغشاء؛ ■ أداء جيد للختم الحراري لمادة الغشاء، ومناسبة لمجموعة متنوعة من معدات التعبئة والواجهة؛ ■ مرونة جيدة، مضادة للسقوط؛ ■ مادة الغشاء خاملة بيولوجيًا وكيميائيًا؛ ■ أداء حاجز جيد لبخار الماء والأكسجين والنيتروجين؛ ■ خالية من الكلوريد، لا تلوث البيئة عند استخدامها للمعالجة اللاحقة. يمكن استخدام الأكياس متعددة الطبقات المصنوعة من البولي أوليفينات غير المصنوعة من مادة PVC لملء مجموعة متنوعة من محاليل التسريب بالكهرباء ومحاليل التغذية ومحاليل التسريب العلاجية، وقد أصبحت التيار الرئيسي لمواد تغليف المحاليل. تجعل التعبئة الهوائية القابلة للتعديل حالة الغاز في العبوة تتغير، لضمان جودة المنتجات المعبأة لفترة طويلة، مثل التعبئة باستخدام المجفف (عامل امتصاص الأكسجين)، والتعبئة البديلة للهواء (المليئة بالهيليوم، إلخ). تتطلب التعبئة والتغليف بجرعات صغيرة أن يكون للتغليف الداخلي للدواء وظيفة القياس القياسي، بما في ذلك استخدام مواد التغليف مع وظيفة القياس والتعبئة والتغليف التي تستخدم لمرة واحدة، وهذا الأخير هو التعبئة والتغليف بجرعات صغيرة شائعة. مع تطور المواد المركبة وتطوير تكنولوجيا التعبئة والتغليف المعقمة، تمكنت الصين من ضمان دقة تعبئة الجرعات السائلة والصلبة بشكل فعال، ولكنها ستستمر في تطوير التعبئة والتغليف ذات القياس الصغير، وهو شكل تعبئة مرن مريح ودقيق. ■ مناسب للتعبئة والتغليف بدون وصفة طبية (OTC) نشأ تسمية الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية في الولايات المتحدة. في عام 1951، أقر الكونجرس الأمريكي تعديلاً على قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل اقترحه أحد أعضاء مجلس الشيوخ الصيادلة (تعديل دورهام)، والذي ينص على معيار تصنيف الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، مما أدى إلى إنشاء أول نظام لإدارة الأدوية المصنفة حسب الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية في العالم. ومنذ ذلك الحين، أصدرت اليابان والمملكة المتحدة وألمانيا وكندا على التوالي القوانين ذات الصلة وأنشأت نظامًا لإدارة تصنيف المخدرات.

كما طبقت هونج كونج وماكاو وتايوان في الصين نظام إدارة تصنيف الأدوية. OTC هي سلعة استهلاكية خاصة يختارها المستهلكون بأنفسهم في الصيدليات ومكاتب الأدوية. يستطيع المرضى شراء الأدوية مباشرة من محطة الأدوية وفقًا للمعرفة الطبية، وتعريف الأقارب والأصدقاء، واستشارة الأطباء وتوصيات البائعين في المتجر. ومع ذلك، فإن المرضى يهتمون أيضًا بالتغليف وتصميم الأدوية عندما يشترونها، ويحكمون دون وعي على جودة وفعالية الأدوية. نظرًا لأن OTC يتمتع بخصائص مزدوجة للأدوية والسلع، فإن تصميم مظهره لا يعكس صورة المؤسسة والعلامة التجارية فحسب، بل يعكس أيضًا التعرف النفسي للمستهلكين، ويمتد إلى مجال التواصل مع المنتج في السوق. لذلك، لا ينبغي أن يظهر سوق OTC كحزمة "نقطة عمياء" الظاهرة (منتجات الرعاية الصحية والتغليف الرائع يمكن أن يكون مرجعا جيدا). يحب كبار السن التغليف الآمن والمريح للأدوية، فهم يهتمون بصحة وسلامة التغليف عند شراء الدواء، كما أن التغليف سهل الفتح، ولا توجد حاجة إلى إعداد جهاز فتح آخر. لذلك، يجب على تصميم التعبئة والتغليف أن يأخذ في الاعتبار الخصائص الفسيولوجية لكبار السن، مثل رد الفعل البطيء، وضعف الذاكرة والرؤية، فضلا عن عادة اختبار التعبئة والتغليف ليست مفتوحة تفضيلات علم النفس. يمكن قراءة نص تعليمات الدواء والدليل الصغير بسهولة بالعين المجردة في شكل أقسام أو إطارات، ويجب التأكيد على المعلومات الرئيسية بشكل كامل، واستكمالها بعلامات رسومية خاصة لإعطاء التلميحات اللازمة للمرضى المسنين. تشير الأبحاث إلى أن ما يصل إلى 40% من الأطفال في سن الثالثة يعانون من "هواية" سرقة المخدرات.

إن ما يسمى بالتغليف الآمن للأطفال، والمعروف أيضًا بمنع الأطفال من فتح التغليف، هو نوع من التغليف المستخدم لحماية سلامة الأطفال. وهذا يعني أن بعض الأدوية والمواد الكيميائية السامة يتم تغليفها بطرق خاصة تجعل من الصعب على الأطفال دون سن الخامسة فتحها أو إخراج كمية كبيرة منها خلال فترة زمنية معينة لتجنب حوادث التسمم الخطيرة من قبل الأطفال الذين يلمسونها أو يستخدمونها أو يبتلعونها. وفيما يتعلق بالتغليف المرن، لا توجد منتجات جديدة للتغليف الآمن للأطفال، وهو ما يدل على الإمكانات الضخمة للسوق. مخطط تفصيلي لـ "الخطة الخمسية العاشرة" وتشير جمعية صناعة التغليف الصيدلانية إلى أنها تدعم البحث والتطوير في مجال التغليف الآمن للأطفال وتشجع على صياغة القوانين واللوائح ذات الصلة. قدم الأمين العام لجمعية التغليف الصيدلانية الصينية هونغ تساي، أن إنتاج صناعة التغليف الصيدلانية في بلدنا يمثل قيمة إنتاج صناعة التغليف الوطنية بأكثر من 10٪، وهو أعلى من نسبة قيمة إنتاج صناعة الأدوية التي تمثل نسبة من إجمالي قيمة الإنتاج الصناعي، في حين أن إنتاج التغليف الصيدلاني مع الدول المتقدمة لا يزال لديه بعض الفجوة في 30٪ من إجمالي قيمة إنتاج صناعة الأدوية، ولكن هذا يدل على أن أشكال جرعات الأدوية الجديدة تظهر بلا نهاية اليوم، لا يزال هناك الكثير من المجال للتخصيص "ملابس جديدة" للمخدرات.