Técnica de llenado y sellado de tubos de plástico comprimibles para medicamentos

La norma de llenado y sellado de tubos blandos especifica el modelo, tipo y parámetros básicos, requisitos técnicos, métodos de prueba, reglas de inspección y marcas, requisitos de embalaje, transporte y almacenamiento de la máquina de llenado y sellado de tubos blandos. Es adecuado para la máquina de llenado y sellado de tubos blandos que se utiliza ampliamente en productos pastosos de muchas industrias. ¿Qué opinan todas las partes sobre las nuevas normas? ¿Hacia dónde se dirigirá la tecnología de llenado y sellado de tubos flexibles? Este artículo, de un fabricante de tubos cosméticos, busca ser esclarecedor para los lectores del foro de tecnología de envasado médico. Se resume el contenido de la norma a revisar. El contenido principal del proyecto estándar involucra el tema. El modelo de la máquina selladora está preparado por GB/T La forma especificada de 7311 grado de automatización semiautomático, modo de sellado de cola automático calor interno, número de válvulas de llenado con brida cabezal único, cabezal múltiple parámetros básicos precisión de llenado cantidad de llenado ml error de precisión de llenado % diámetro del tubo blando mm Longitud máxima del tubo blando mm≥5 ~ 60±210 ~ 40180 > Patrón de tubo blando 60 ~ 500 ± 120 ~ 60300 Sin rayones, sin irregularidades, sin fugas, sin cauterización ni penetración de presión. Español Fecha de impresión clara Precisión de llenado La tasa de calificación no es inferior al 98% Empaquetado La tasa de calificación no es inferior al 98% El ruido de la máquina de sellado de cola no es más de 80dB (A) La protección de seguridad debe cumplir con JB 7233, GB 2894 y GB Las disposiciones del método experimental 16179 prueba de funcionamiento en vacío, prueba de precisión y exactitud, prueba de capacidad, porcentaje de llenado del trabajo de prueba de aprobación, empaquetado, porcentaje de prueba de aprobación, prueba de ruido, pruebas de seguridad eléctrica, inspección de seguridad, la inspección de calidad de apariencia, etc. reglas de detección ligeramente logotipo, empaquetado, transporte y almacenamiento ligeramente la rama nacional de maquinaria de envasado del comité técnico de estandarización Antecedentes e importancia de la formulación estándar: los proveedores nacionales de máquinas de llenado y sellado de tubos blandos se basan principalmente en la introducción y absorción de tecnología avanzada extranjera, de acuerdo con las características nacionales de investigación y desarrollo. Las empresas de producción de maquinaria en el desarrollo de estándares empresariales no pueden encontrar la base de referencia, requieren tener estándares industriales para guiar la producción; al mismo tiempo, el uso de la industria está más preocupado por el desarrollo de este estándar, los usuarios de máquinas y los departamentos de supervisión de calidad locales necesitan urgentemente introducir el estándar de la industria lo antes posible para medir la calidad de este tipo de equipo.

Por un lado, el nivel de "Máquina de llenado y sellado de tubos blandos" Beneficiará a las empresas productoras de maquinaria. Puede utilizarse como estándar para guiar la producción de toda la industria y promover el desarrollo saludable y benigno de la industria. Por otra parte, la norma puede servir como base para que cada rama de calidad supervise y mida ampliamente la calidad del producto a nivel de consumo. En resumen, el punto de partida de la norma es satisfacer la necesidad de estándares de la industria. Como no existe un estándar nacional e industrial para la máquina de llenado y sellado de tubos blandos en China anteriormente, desarrollaremos el estándar a través de la investigación de mercado de la industria de la máquina de llenado y sellado de tubos blandos y los datos de pruebas de rendimiento del producto, para hacer que el estándar alcance el nivel avanzado en China. Discusión sobre estándares y tecnología de llenado y sellado de tubos blandos por empresas farmacéuticas

El establecimiento del estándar de máquinas de llenado y sellado de tubos blandos juega un papel muy importante para las empresas de producción farmacéutica. Por un lado, cuando las empresas farmacéuticas aceptan el equipo, pueden medir si la máquina cumple con la especificación de acuerdo con el estándar y seleccionar el equipo de llenado y sellado de tubos blandos de alta calidad de acuerdo con el estándar. Por otro lado, en el mantenimiento y reparación de equipos, podemos tomar el estándar como referencia, analizar y dominar el estado del equipo y tomar medidas de mantenimiento específicas; Al mismo tiempo, después del estándar, los datos de referencia específicos son más convenientes para la certificación de empresas farmacéuticas. Señor. Li Wenxiang: El próximo estándar de máquinas de llenado y sellado de tubos blandos ciertamente desempeñará un papel normativo en la industria. Especialmente para las empresas nacionales tienen una dirección positiva, pueden mejorar y estandarizar el mercado de equipos, la formación de la supervivencia del más apto, garantizar el desarrollo sano y ordenado de las empresas nacionales; Para las empresas usuarias, se puede garantizar el rendimiento básico del equipo para mantener la estabilidad a largo plazo; Combinando con el estándar GMP al que las empresas farmacéuticas otorgan mayor importancia, puede ayudar a la implementación de GMP y también cumplir con la regulación de tubos SFDA para empresas farmacéuticas. Se espera el desarrollo de la tecnología de llenado y sellado de tubos blandos.

Uno de los temas más relevantes para las empresas farmacéuticas en la Norma para Maquinaria de Llenado y Sellado de Tubos Blandos es la precisión del llenado. Si el error es ligeramente grande, las empresas farmacéuticas deben aumentar el volumen de llenado para evitar el problema de un peso de llenado insuficiente. Por lo tanto, creemos que bajo el nuevo estándar, el equipo de llenado y sellado de tubos blandos está destinado a evolucionar hacia la dirección de alta precisión. Los ungüentos medicinales producidos por nuestra empresa adoptan un plegado de bordes de tres capas y sellado de extremos. Por lo tanto, esperamos que la máquina de llenado y sellado de extremos pueda hacer que el tubo blando sea más uniforme en ancho, menos inclinado, hermoso y duradero en el plegado de los bordes. En primer lugar, la máquina de llenado y sellado de tubos blandos debe deshacerse de la baja productividad y aumentar la velocidad para crear una mayor eficiencia de producción. En segundo lugar, es necesario ir mejorando gradualmente la configuración del equipo. El sistema de limpieza, el sistema de sobrecarga, especialmente el sistema de selección del sistema de detección son pocos, y la situación actual de volumen excesivo necesita mejorarse aún más. Al mismo tiempo, se debe mejorar aún más el procesamiento de la válvula de llenado; finalmente, se espera que el sistema de seguridad del propio equipo sea más perfecto. Una vez que el equipo deje de operar, se espera que se procesen algunos detalles para proteger el motor. Señor. Li Li: La máquina de llenado y sellado de tubos blandos pertenece al hardware. Para aprovechar al máximo sus ventajas, también es necesario el software correspondiente. Esto incluye un paquete integral de mantenimiento, reparación y manipulación de tubos, respaldado por un personal altamente calificado. Para la situación específica del equipo, es necesario formular un sistema específico de acuerdo con la situación y establecer un excelente sistema de tubos del equipo.

Para garantizar la máxima eficiencia de producción del equipo de llenado y sellado, prestamos total atención a los siguientes puntos al usarlo.:

1. Verifique el desgaste del sistema de llenado y reemplace los anillos de sellado dañados en cada reemplazo de lote;

2. Limpiar restos de material en el dispositivo de tubo, dispositivo de llenado y dispositivo de plegado;

Limpieza de la lente del dispositivo de detección fotoeléctrica de posicionamiento, etc.

Las empresas fabricantes de maquinaria a menudo recurren a maquinaria extranjera basándose en su propia experiencia, ante la falta de una orientación teórica correspondiente. Sin embargo, solo con un rendimiento único los productos pueden abrir mejor el mercado, por lo que los fabricantes mecánicos a menudo tienen que continuar con la investigación y el desarrollo para unirse a la parte del diseño independiente, para mejorar el contenido de ciencia y tecnología y la practicidad de los productos. Los próximos estándares de maquinaria guían la dirección de la industria en auge, las empresas de producción de maquinaria se acercan al estándar, con el fin de seguir alcanzando un nuevo máximo. Señor. Huang Xuanrong: Damos la bienvenida a la introducción de la "Máquina de llenado y sellado de tubos blandos" Norma aprobada por el Comité de Normas Mecánicas. En la actualidad, la competencia entre las empresas nacionales de máquinas de llenado de tubos blandos es feroz y el precio es caótico. Después de la introducción de nuevos estándares, la industria puede estandarizarse para promover un mejor desarrollo de la tecnología. En la actualidad, la certificación GMP de la industria farmacéutica ha finalizado y está a punto de afrontar una nueva ronda de certificación cGMP. En esta etapa, la introducción de esta norma para las empresas o proveedores farmacéuticos tiene un buen papel orientador. Dirección de desarrollo de la tecnología de llenado y sellado de tubos blandos

En primer lugar, la velocidad de llenado y sellado del tubo de aluminio para el antiguo equipo doméstico de un solo cabezal es de 60-80 tubos/min, el tubo de plástico es de 40-50 tubos/min y la velocidad del equipo de doble cabezal es de 120-160 tubos/min. Aún estamos lejos de la línea de producción internacional de alta velocidad. El desarrollo hacia alta velocidad es una tendencia en las máquinas de llenado y sellado de tubos blandos. Nuestra empresa ha desarrollado una nueva segunda generación de maquinaria de transporte elíptico de un solo cabezal, la velocidad se puede aumentar en aproximadamente un 40%, el número de estaciones aumentó de 9 a 18.

2. La maquinaria inteligente con un alto nivel de automatización será más fácil de operar y controlar. Los equipos avanzados extranjeros han adoptado robots para completar la subida y bajada de tubos y otros procesos. Señor. Huang Xuanrong: Debido al alto precio de los productos farmacéuticos, los requisitos de seguridad del producto son altos y los requisitos de precisión de llenado y calidad de sellado son más altos que en otras industrias. En el futuro, la dirección de desarrollo de la tecnología de llenado de tubos blandos es principalmente la siguiente: primero, satisfacer las necesidades de las grandes empresas para mejorar la eficiencia de la producción; segundo, no lleva mucho tiempo para que las PYME cambien a una especificación de producto diferente para satisfacer una pequeña cantidad de diversificación. Nuestra empresa adopta una nueva generación de sistema de boquilla de desmontaje rápido y base de matriz, no necesita herramientas, se puede limpiar y desinfectar, lo que puede mejorar aún más la eficiencia de producción. Cómo elegir la máquina de llenado y sellado de tubos blandos adecuada

Cuando las empresas farmacéuticas eligen el equipo, en primer lugar, deben combinar el equipo de llenado y sellado más adecuado con alta estabilidad y seguridad de acuerdo con la capacidad de producción de la línea de producción existente. En segundo lugar, para las empresas con una pequeña producción de productos y muchas especificaciones, debemos prestar atención a si la operación y el ajuste de las especificaciones de reemplazo son convenientes y ahorran tiempo; en tercer lugar, el equipo necesita mantenimiento y reparación, si el reemplazo de piezas es conveniente, si el servicio posventa está en su lugar, estos son los factores importantes a los que las empresas farmacéuticas prestan atención al comprar equipos. Señor. Huang Xuanrong: El punto clave de la selección de la máquina de llenado y sellado de tubos blandos es la precisión de llenado del equipo, la resistencia y la belleza del sellado y la seguridad del equipo. Taiwán ha implementado completamente las normas cGMP de la industria farmacéutica y nuestra empresa tiene una experiencia considerable. La máquina de prueba de presión de tubos puede probar si la resistencia del sellado cumple con los estándares de producción; En términos de seguridad, la configuración de la puerta de seguridad puede hacer que el equipo se detenga automáticamente cuando el personal abre la puerta de seguridad durante la operación. Por supuesto, se debe prestar más atención a la educación y capacitación del personal del taller y al servicio posventa, si las piezas de repuesto del fabricante son suficientes, etc. Señor. Tan Guolin: En el campo médico, los requisitos para la tecnología de llenado y sellado de tubos blandos son cada vez más altos, lo que se puede ver en el desarrollo de estándares industriales. En el extranjero existen departamentos especiales encargados de comprobar la seguridad de los equipos. La seguridad incluye la seguridad de la operación y la seguridad del propio equipo, algo cada vez más valorado en China. Con el desarrollo de la tecnología, el factor precio también debe tenerse plenamente en cuenta. La investigación de algunos productos para reducir el costo puede satisfacer mejor las necesidades de los usuarios.

Señor. Zhu, gerente del Departamento de Equipos de Lianyungang Zhongjin Pharmaceutical Packing Co., Ltd., dijo: En la actualidad, la industria de maquinaria de llenado y sellado en China es relativamente próspera. La norma puede estandarizar aún más la industria, lo que será útil para garantizar la calidad estable de los productos. La industria farmacéutica tiene los requisitos más altos en materia de seguridad entre todas las industrias, y las propiedades de sellado especificadas en el Estándar de maquinaria de llenado y sellado de tubos blandos están más estrechamente relacionadas con la industria de tubos blandos. Cómo garantizar el sellado del tubo blando: nuestra empresa tiene tres categorías de productos de tubo blando: tubo blando de plástico, tubo blando compuesto de plástico de aluminio y tubo blando compuesto de plástico y plástico. En la actualidad, el tubo blando con revestimiento interior de PE se usa comúnmente para uso médico y el rendimiento del sellado se puede garantizar desde el propio tubo blando. Para garantizar la calidad del tubo blando, prestamos gran atención a la mejora del proceso de laminación para evitar el problema de sellado insuficiente o delaminación. Además, el usuario en el método de uso del compuesto sellador también está relacionado con el sellado de productos de crema médica. Direcciones de Soft-Tube: Soft-Tube evolucionará en tres direcciones: un mayor énfasis en el uso de materiales respetuosos con el medio ambiente; tubo blando transparente para una visualización fácil e intuitiva del contenido; fácil de imprimir. Posdata La próxima introducción de la norma "Máquina de llenado y sellado de tubos blandos" ha traído buenas noticias al envasado de productos de ungüento. En la actualidad, todavía existe una cierta brecha entre la maquinaria de llenado y sellado de tubos blandos nacional y el nivel internacional. El establecimiento de este estándar es el comienzo de acortar la brecha entre nosotros y el nivel avanzado internacional. A partir de ahora, la tecnología de llenado y sellado de tubos blandos se desarrollará en la dirección de una mayor velocidad y una mayor automatización bajo la guía de los estándares. Cuando las empresas farmacéuticas eligen equipos de llenado y sellado de tubos blandos, deben tomar el nuevo estándar como referencia para que el equipo se convierta en una herramienta competitiva para las empresas farmacéuticas.