防腐剤は、レシピを設計するときには配合者が最後に考慮することが多いのですが、何か問題が起こったときに最初に頭に浮かぶものです。 必須の成分ですが、ほとんど感じられず、効果がある場合にのみ価値があり、効果がない場合は価値がありません。 防腐剤は化粧品業界ではしばしば批判され、誤解されており、そのため、配合システムに防腐剤を過剰に添加したり、不足したり、あるいは何らかの理由で間違った防腐剤システムを選択したりすることがよくあります。
他の種類の成分と同様に、配合に使用する防腐剤を選択する際には、配合に含まれる他の成分、pH 値、パッケージの種類、製品が販売される国や会社の規制など、考慮すべき要素が他にも多数あります。 その他の成分 ほとんどの化粧品成分には防腐剤の働きを高めたり阻害したりする働きがあります。 最も一般的なのは、配合物に 15% を超えるエタノールが含まれている場合は防腐剤は必要ないというものです。 同様に、日焼け止めやおむつ用製剤に含まれる酸化亜鉛は、それ自体に抗菌作用がある。 化粧品のパッケージ . 配合物中のジオール含有量が多いと防腐剤の効果を高め、自由水と結合して微生物の生存環境を制御することもできるため、他の防腐剤を追加する必要がなくなります。 いずれにせよ、水分含有量を減らして防腐効果を実現するという主張は、むしろ便乗ビジネスであり、テスト方法によって確認されなければなりません。
化粧品業界には、 化粧品包装メーカー 水を含む製品、シリコンオイルを含む製品、水を含まない製品に消毒が必要かどうかなどについて一緒に話し合います。 これらの微生物のせいで、製剤開発者は製剤に水分が含まれているかどうかを懸念するようになりました。たとえ水分が製品の表面に残っているとしても、微生物汚染を引き起こすには十分です。 水中油型システムや水中シリコン型システムにも水が含まれていますが、これらのシステムの中には、微生物が水と結合しにくい固有の特性を持つものもあります。 これによって、実際の使用中に製品の外部からの微生物が持ち込まれ、汚染されたのではないかという興味深い疑問が生じます。 一般的なチャレンジ実験では乳化破壊が起こるため、あまり参考になりません。 しかし、潜在的な汚染リスクを特定し、適切な腐食防止対策を講じることが重要です。 Schumer の Koko テストは、システム内の微生物の生存の可能性を予測するために使用できます。 試験では、接種懸濁液からの水の導入により、システムがある程度変化しました。 消費者使用テストでは、使用済みの製品を研究所に返送してプレート細菌数を測定することで、より正確な結果が得られます。 成分によっては防腐剤の効能を高めることもありますが、防腐剤を無効にすることもあります。 現在、非イオン系の乳化製剤はかなり多くありますが、非イオン性および高エトキシ物質はニパギンエステルの活性に影響を及ぼすことに注意する必要があります。 ただし、Euxyl(K 600)、Euxyl(K 700、Euxyl(K 702) の方がこのシステムに適しています。 一方、亜硫酸塩はイソチアゾリノンおよびメチルジブロモグルタロニトリル(Euxyl(K 100、Euxyl(K 400、Euxyl(K 727))の活性に影響を及ぼします。 米国では亜硫酸塩は頻繁に使用されないかもしれませんが、化粧品容器サプライヤーは、ヨーロッパでシャンプーのレシピを設計する際には、界面活性剤の脱色剤として亜硫酸塩が頻繁に使用されることを理解する必要があります。 この場合、Euxyl(K 300)、Euxyl(K 700、および Euxyl(K 702) が適切な選択です。 化粧品容器工場では、適切な pH 範囲が防腐剤が機能するための重要な要素であることにも留意する必要があります。
ニパギン、安息香酸、デヒドロ酢酸などの pH 活性は、わずかな pH の変化によって大きく変化することがあります。 通常、これらは塩の形で添加されますが、酸性環境でのみ機能します。 これらの防腐剤について考えるとき、配合物の pH がその中の酸の pKa 値から大きく離れている場合も、防腐剤が塩に変換されて不活性化されることに注意することが重要です。 システム内でのニパギンの活性は、主にシステムの pH を下げることによって改善されます。通常は 7.0 ~ 6.5 以下ですが、pH 値がわずかに高いシステムでも効果を維持できる場合があります。 最適な範囲は、Euxyl(K 300)の場合は6.5以下、Euxyl(K 700)の場合は5.0以下、Euxyl(K 702)の場合は5.5以下です。 これにより、最小限の防腐剤で最大限の効果が得られます。 特定の高 pH 条件ではフェノキシエタノールの不安定性を回避することもできます。
一般的に、ユーザーが瓶の中の製品に触れる可能性が低いほど、製品が汚染される可能性が低くなり、防腐剤を添加する必要も少なくなります。 ローションの包装に化粧品の瓶を使用すると、ユーザーが指についた埃を製品の中に吸い込みやすくなり、製品を暖かく湿気の多い浴室に保管すると、多くの微生物にとって理想的な繁殖場となります。 ポンプ、 化粧品チューブ ユーザーによる製品の汚染を防ぐには、使い捨てパッケージの方が適しています。 製品の耐腐食性は、ユーザーが製品に触れる方法に関係するだけでなく、梱包材自体も耐腐食システムに影響を与えます。 一部の化粧品用プラスチック容器は防腐剤を吸収する可能性があります(例:ニパギン)。 したがって、適切な耐腐食性を保証するために、最終パッケージで製品をテストすることが重要です。
製品が最終的に販売される国
現在、化粧品に関する規制は世界的に統一されていません。 欧州では、EU の化粧品規制付属書 VI で防腐剤の使用が規定されています。 このリストは非常に広範囲で、他の場所で使用されている防腐剤も含まれています。 付属書 VI に規定されている最大濃度は、米国、Cosmetic Vinaigrette Review、および日本の厚生省に規定されている最大濃度とは異なります。 たとえば、附属書 VI ではイソチアゾリノンの使用はすべて 15 ppm に制限されていますが、CIR ではすすぎ製品の場合は最大 15 ppm、保持製品の場合は 7.5 PPM を指定しています (たとえば、Euxyl(K 100 ではすすぎ製品の場合は最大 0.2%)。 居住用製品では最大0.1%。 日本ではイソチアゾリノンはリンス製品にのみ使用できます。 法的な観点から見ると、化粧品防腐剤に対する最も厳しい規制は依然として日本にあります。 過去数年間で他の化粧品成分に対する規制は緩和されてきましたが、防腐剤に対する規制は全く変わっていません。 いくつかの "ホルムアルデヒド放出剤" 技術的にはまだ利用可能ですが、示唆的なラベルは人々をうんざりさせ、行動を起こす前に二度考えさせるのに十分です。 残っているのは主にフェノキシエタノール、有機酸(ニパギンを含む)、および製品のすすぎに使用されるイソチアゾリノンです。 日本でSUMETが最終販売製品への使用を承認した殺菌システムは、Euxyl(K 100)、Euxyl(K 300、Euxyl(K 700)、およびSensiva(SC 50)で、これらは日本で保湿剤として記載されています。
規制上の制約に加えて、多くの国は、多くの防腐剤に不利な世論の議論に配慮しています。 ドイツとスカンジナビア(スウェーデン、ノルウェー、デンマーク、アイスランドの総称)では、イソチアゾリノン防腐剤の使用は好まれません。 フランスはフェノキシエタノールをより懸念している。 これらの成分の影響については多くの議論があり、現在ではニパギンがエストロゲンを危険にさらす可能性があるという点に世界的注目が集まっています。 ニパギンのアルキル鎖が長くなればなるほど、エストロゲンへの影響が大きくなることが予想される。 ヨーロッパの製品のほとんどはホルムアルデヒドを放出する防腐剤を使用しておらず、英国ではブロノポール(Euxyl(K 446、Euxyl(K 145))が広く使用されていますが、米国ではその逆です。 非常に特殊な条件下では亜硝酸塩を形成する可能性があるからです。 欧州では、メチルジブロモペニトリルはすすぎ洗い後の製品にのみ使用できますが、米国ではすすぎ洗い後の製品だけでなく、洗濯不要の製品にも使用できます。 さらに最近では、欧州規制の 1 つで、ベンジルアルコールが香料に含まれるアレルゲンであると特定されており、防腐剤としての使用についても疑問が生じる可能性があります。 企業規制 多くの企業では、自社製品に使用できる防腐剤について詳細な規制を設けています。 企業によっては、投入コストを節約するため、また、異なる防腐剤モノマーの使用に伴う原材料価格のコストを軽減するために、すべての配合に同じ防腐剤を使用することを好みますが、これは防腐剤の観点からは危険です。 上述の配合上の考慮事項に加えて、すべての製品に同じ防腐剤を使用すると、当然、製造中に微生物耐性が生じてしまいます。
微生物耐性を防ぐ最も簡単な方法は、製品の種類ごとに異なる防腐剤を使用することです。 防腐剤の使用に関する企業の配慮は処方の設計に考慮される必要があり、さまざまな処方において最も重要なことは防腐剤を適切に保存する方法です。 企業指定の腐食防止システムを使用した配合で十分かつ安全な腐食防止が実現できない場合は、非常に特殊な条件下での代替システムを規制で許可する必要があります。 化粧品の配合はバランスが取れている必要があります。 防腐処理システムは、後から考えるのではなく、新しい製剤の開発の初期段階で検討する必要があります。 レシピに最適な保存方法を選択するのは難しい作業ではありません。 慣れているからといって、防腐剤を使用するシステムに固執しないでください。 防腐剤の選択は論理的かつ科学的であり、以下の点を考慮する必要があります。 * 他にどのような成分を使用しますか? * pH 値はどれくらいですか? * どのような種類のパッケージを選択しますか?